உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆர்வத்தின் பகுப்பாய்வு மற்றும் டோஸின் தேர்வு: அட்டோர்வாஸ்டாடினுடன் உயிரி சமநிலை ஆய்வுகள் வடிவமைப்பில் இரண்டு முக்கியமான கருத்தாய்வுகள்

குவான் காண்டல்மேன், பிமல் மல்ஹோத்ரா, ராபர்ட் ஆர். லபாடி, பெனிலோப் க்ரோனோவர் மற்றும் டாமி பெர்க்ஸ்ட்ரோம்

அடோர்வாஸ்டாடின் ஒரு வாய்வழி கொழுப்பு-குறைக்கும் முகவர். ஒரு சிறிய மாத்திரை (ST) உருவாக்கம் மற்றும் ஒரு மெல்லக்கூடிய மாத்திரை (CT) உருவாக்கம் ஆகியவை சமீபத்தில் உருவாக்கப்பட்டு இரண்டு ஒற்றை-டோஸ் உயிர் சமமான (BE) ஆய்வுகளில் (10 mg மற்றும் 80 mg) சோதனை செய்யப்பட்டுள்ளன, ஒவ்வொன்றும் 76 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில். பிளாஸ்மா மாதிரிகள் ST ஆய்வுகளில் அட்டோர்வாஸ்டாடினுக்காக மட்டுமே பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன, அதே நேரத்தில் CT ஆய்வுகளில் அட்டோர்வாஸ்டாடின் மற்றும் ஆர்த்தோ-ஹைட்ராக்ஸிடோர்வாஸ்டாடின் இரண்டிற்கும் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. முடிவுகள் ST மற்றும் CT சூத்திரங்கள் ஒவ்வொன்றும் தற்போதைய மார்கெட்டட் டேப்லெட் (MT) உருவாக்கத்திற்கு சமமானவை, குறைந்த அளவு (10 மி.கி) மற்றும் அதிக அளவு (80 மி.கி) அளவுகளில் உள்ளன. CT உருவாக்கத்திற்கு, அட்டோர்வாஸ்டாடின் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட் இரண்டும் இரண்டு அளவுகளில் BE ஐ அடைந்தன. மெட்டாபொலைட் BE க்கு உத்தரவாதம் இல்லை என்றாலும், அதன் MT உருவாக்கத்தில் இருந்து சூத்திரங்களில் உள்ள மாறுபாட்டின் அளவைப் பொறுத்து ஆதரவு மெட்டாபொலைட் தரவு தேவைப்படலாம். மேலும் அட்டோர்வாஸ்டாடின் AUC ஐப் பொறுத்தமட்டில் நேரியல் PK ஐக் கொண்டுள்ளது; இருப்பினும், Cmax டோஸ்-விகிதாசார அதிகரிப்பைக் காட்டிலும் அதிகமாக உள்ளது. எனவே, உருவாக்கம் வேறுபாடுகளைக் கண்டறிய விரும்பிய உணர்திறனை உறுதிப்படுத்த, அட்டோர்வாஸ்டாடினுடன் BE ஆய்வுகள் அதிக அளவுகளில் நடத்தப்பட வேண்டும்.