உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவிலிருந்து குளுக்கோபேஜ் (மெட்ஃபோர்மின்) மாத்திரைகளின் உயிர்ச் சமநிலை ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் சோதிக்கப்பட்டது

கிறிஸ்டியன் ஃபிரெட்ரிக், டோபியாஸ் பிராண்ட், ஆர்னே ரிங் மற்றும் தாமஸ் மெய்னிக்

குறிக்கோள்கள்: ஐரோப்பாவில் இருந்து வரும் குளுக்கோபேஜ் ® (மெட்ஃபோர்மின்) மாத்திரைகள் அமெரிக்காவிலிருந்து (அமெரிக்காவின்) குளுக்கோபேஜ் மாத்திரைகளுக்கு இணையானதா என்பதை ஆய்வு செய்ய, சோதனைக் கலைப்பு வேறுபாடுகள் இருந்தாலும். இரு பகுதிகளிலும் மெட்ஃபோர்மினுடன் நிலையான டோஸ் சேர்க்கைகளை பதிவு செய்வதற்கு, எந்தவொரு தயாரிப்புடன் சேகரிக்கப்பட்ட உலகளாவிய மூன்றாம் கட்டத் தரவு செல்லுபடியாகும் என்பதை உயிரி சமநிலை குறிக்கும். ஆராய்ச்சி வடிவமைப்பு மற்றும் முறைகள்: இந்த ஆய்வு இரண்டு பகுதிகளை உள்ளடக்கியது, இவை இரண்டும் சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், ஒற்றை-டோஸ், இரண்டு-கால குறுக்குவழி வடிவமைப்பின் படி நடத்தப்பட்டன. பகுதி I (N=28) இன் பாடங்கள் 1000 mg குளுக்கோபேஜ் தயாரிப்புகளையும், பகுதி II (N=28) இன் பாடங்கள் 500 mg குளுக்கோபேஜ் தயாரிப்புகளையும் பெற்றன. முடிவுகள்: இரண்டு டோஸ் நிலைகளிலும் (1000 mg மற்றும் 500 mg), ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவிலிருந்து Glucophage இன் ஒற்றை டோஸ்களின் நிர்வாகம், AUC0-inf மற்றும் Cmax இன் மெட்ஃபோர்மினால் தீர்மானிக்கப்பட்ட ஒப்பீட்டு வெளிப்பாடுகளை விளைவித்தது. AUC0-inf மற்றும் Cmax இன் வடிவியல் சராசரி விகிதங்கள் 100% க்கு அருகில் இருந்தன, மேலும் AUC0-inf மற்றும் Cmax இன் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் 80% முதல் 125% வரையிலான உயிர் சமநிலை ஏற்றுக்கொள்ளல் வரம்புகளுக்குள் இருந்தன. பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்வு குறைவாக இருந்தது மற்றும் சிகிச்சை குழுக்களிடையே தோராயமாக விநியோகிக்கப்பட்டது. முடிவுகள்: ஐரோப்பா மற்றும் அமெரிக்காவில் இருந்து குளுக்கோபேஜ் மாத்திரைகள் 1000 மி.கி மற்றும் 500 மி.கி அளவுகளில் உயிர்ச் சமமானவை எனக் காட்டப்பட்டது. இரண்டு சந்தைகளிலிருந்தும் குளுக்கோபேஜ் மாத்திரைகள் ஆரோக்கியமான ஆண் மற்றும் பெண்களால் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டன