உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் சால்மெட்டரால் Xinafoate/Fluticasone Propionate HFA pMDI இரண்டு சூத்திரங்களின் உயிர்ச் சமநிலை

முனீஸ் கர்க், ரகு நாயுடு, அமோல்குமார் பிர்ஹடே, கிருஷ்ணன் ஐயர், ரத்னாகர் ஜாதவ், ஜூலியட் ரெபெல்லோ, நஸ்மா மோர்டே, மயூரி மங்கலே மற்றும் பில் பிரஷியர்

ஆஸ்துமா சிகிச்சையில், சால்மெட்டரால் xinafoate மற்றும் fluticasone ப்ரோபியோனேட் பயனுள்ள மற்றும் நன்கு ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டதாக அறியப்படுகிறது. இந்த ஆய்வுகள் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில், சால்மெட்டரால் xinafoate/fluticasone ப்ரோபியோனேட் HFA pMDI இன் சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்களுக்கு இடையே உள்ள உயிர் சமநிலையை தீர்மானித்தது. நான்கு பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுகள் இரண்டு அதிக வலிமையுடன் (25/250 mcg per actuation) மற்றும் இரண்டு குறைந்த வலிமையுடன் (25/125 mcg per actuation) சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கத்திற்காக செயல்படுத்தப்பட்டன. பெரும்பாலும், மதிப்பீடு ஒற்றை டோஸ், ரேண்டம், கிராஸ்ஓவர் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் குறைந்தபட்சம் 14 நாட்கள் கழுவுதல் காலத்தைக் கொண்டது. நான்கு ஆய்வுகளில் (ஒவ்வொரு வலிமைக்கும் இரண்டு) இரண்டு கரி நிர்வாகத்தைப் பயன்படுத்தி இரைப்பை குடல் உறிஞ்சுதலைத் தடுப்பதன் மூலம் நுரையீரல் படிவு என மதிப்பிடப்பட்டது. மருத்துவ ஆய்வக மதிப்பீடுகளுடன் பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் முக்கிய அறிகுறிகளைக் கண்காணிப்பது பாதுகாப்புக்கான பரிசோதனைகளில் அடங்கும். சால்மெட்டரால் xinafoate மற்றும் fluticasone ப்ரோபியோனேட்டின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் கண்டறிய சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS நுட்பம் பயன்படுத்தப்பட்டது. சால்மெட்டரோலுக்கான கரி தடுப்பு இல்லாத ஆராய்ச்சியில், Cmax க்கான 90% CI மற்றும் 25/250 mcg க்கு AUC0-t முறையே 83.44-100.29 மற்றும் 104.08-120.08 ஆக இருந்தது, அதே சமயம் 25/125 mcg க்கு 868.38.38.38.30 ஆக இருந்தது. முறையே 100.49-114.88. இதேபோல், சால்மெட்டரோலுக்கான கரி தடுப்பு கொண்ட ஆய்வுகளில், Cmaxக்கான 90% CI மற்றும் 25/250 mcg க்கு AUC0-t முறையே 94.10- 113.20 மற்றும் 96.44-116.69 ஆகவும், 25/125 mcg க்கு இது 72.70-100-100 ஆகவும் இருந்தது. முறையே 104.99-122.70. புளூட்டிகசோனைப் பொறுத்தவரை, Cmaxக்கான 90% CI மற்றும் 25/250 mcg க்கு AUC0-t முறையே 91.08-105.07 மற்றும் 99.86-115.61 மற்றும் 25/125 mcg க்கு, முறையே 87.04-105.33 மற்றும் 815.03 மற்றும் 8.42 Cmax க்கான 90% CI மற்றும் salmeterol மற்றும் fluticasone இரண்டிற்கும் AUC0-t அனைத்து ஆய்வுகளிலும் 80-125% இடைவெளியில் இருந்ததால், சால்மெட்டரால் xinafoate/fluticasone ப்ரோபியோனேட் HFA pMDI இன் சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் அவற்றின் விகிதத்தில் உயிர்ச் சமமானவை என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. மற்றும் இரண்டுக்கும் கரி தடுப்புடன் மற்றும் இல்லாமல் உறிஞ்சும் அளவு பலம்.