உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் க்ளோபிடோக்ரல் 75 மிகி மாத்திரைகளின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

ஜியான்-ஜுன் ஜூ, ஜீ டான், ஹாங்-வீ ஃபேன் மற்றும் ஷாவோ-லியாங் சென்

க்ளோபிடோக்ரலின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் குறிப்பிடப்பட்ட தனிநபர் மற்றும் இன மாறுபாடுகள் ஆராயப்பட்டுள்ளன. க்ளோபிடோக்ரலின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் (PK) வெள்ளையர்கள் மற்றும் கொரிய தன்னார்வலர்களிடம் முன்னர் தெரிவிக்கப்பட்டிருந்தாலும், PK குணாதிசயங்கள் சீன மக்களிடம் முழுமையாக வெளிப்படுத்தப்படாமல் இருக்கலாம். சீன மக்கள்தொகையில் க்ளோபிடோக்ரலின் பிகே பண்புகள் மற்றும் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றி அதிகம் அறியப்படவில்லை. தற்போதைய ஆய்வு ஆரோக்கியமான சீன தன்னார்வலர்களில் க்ளோபிடோக்ரலின் பிகே பண்புகள் மற்றும் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மதிப்பிடுவதாகும். உண்ணாவிரதம் இருக்கும் ஆரோக்கியமான சீன ஆண் தன்னார்வலர்களில் ஒற்றை-டோஸ், சீரற்ற-வரிசை, திறந்த-லேபிள், 2-கால குறுக்குவழி ஆய்வு செய்யப்பட்டது. க்ளோபிடோக்ரலின் சோதனை அல்லது குறிப்பு உருவாக்கத்தின் ஒற்றை 75-மிகி டோஸ் பெற தகுதியான பாடங்கள் தோராயமாக ஒதுக்கப்பட்டன, அதைத் தொடர்ந்து 1-வாரம் கழுவுதல் காலம் மற்றும் மாற்று உருவாக்கம் நிர்வாகம். பிளாஸ்மா மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டு 0 நிமிடம் (அடிப்படை), அதே போல் 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 11, 14, 24 மற்றும் 36 மணிநேரம், மருந்துக்குப் பிறகு நிர்வாகம். க்ளோபிடோக்ரல் மற்றும் SR26334 இரண்டின் செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட திரவ நிறமூர்த்தம்-டேண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரிக் முறை (LC-MS/MS) மூலம் கண்டறியப்பட்டது. பதிவு-மாற்றப்பட்ட மதிப்புகளுக்கான 90% CIகள் முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட சமநிலை வரம்பிற்குள் இருந்தால் (AUC மற்றும் C _{அதிகபட்சம்} 80%–125% ) சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். க்ளோபிடோக்ரலுக்கு, C _max மற்றும் AUC _0-t இன் பதிவு-மாற்றப்பட்ட விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் முறையே 90.26%–113.91% மற்றும் 91.82%–103.27% ஆகும். SR26334க்கு, 90% CIகள் முறையே 85.23%–112.97% மற்றும் 93.11%–103.67%. முடிவில், தற்போதைய முடிவுகள், க்ளோபிடோக்ரலின் உருவாக்கம், உண்ணாவிரதம், ஆரோக்கியமான, ஆண் சீன தன்னார்வலர்களிடம் பரிசோதிக்கப்பட்ட குறிப்புக்கு உயிர்ச் சமமானதாக இருந்தது என்பதைக் காட்டுகிறது.