உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களில் Metoclopramide ஹைட்ரோகுளோரைடு 10 mg மாத்திரைகளின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

ரோசல்பா அலோன்சோ-காம்பெரோ, ராபர்டோ பெர்னார்டோ-எஸ்குடெரோ, மரியா தெரேசா டி ஜெசஸ் பிரான்சிஸ்கோ-டோஸ், மிரியம் கோர்டெஸ்-ஃப்யூன்டெஸ், கில்பர்டோ காஸ்டனெடா-ஹெர்னாண்டஸ் மற்றும் மரியோ ஐ.

இந்த ஆய்வின் நோக்கம், 10 மில்லிகிராம் மெட்டோகுளோபிரமைடு ஹைட்ரோகுளோரைடு இரண்டு வாய்வழி திட கலவைகள் உயிர்ச் சமமானவை, ஒரு டோஸ் PO நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, உண்ணாவிரத நிலையில், ஆரோக்கியமான ஆண் பாடங்களில். இந்த ஆய்வு, ரேண்டம் செய்யப்பட்ட, ஒற்றை குருட்டு, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, 2 x 2 கிராஸ்-ஓவர், உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ், 2 தயாரிப்புகளை ஒப்பிடுவதற்கு ஒரு ஒற்றை அளவைப் பயன்படுத்தியது. ஒவ்வொரு சிகிச்சை காலத்திலும் மெட்டோகுளோபிரமைடு 10 மிகி மாத்திரையின் ஒரு வாய்வழி டோஸைப் பெற்றவர்கள், அவை ஏழு நாள் கழுவும் காலத்தால் பிரிக்கப்பட்டன. மாற்றப்படாத மெட்டோகுளோபிரமைட்டின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் உயர் செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராபி மூலம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பெறப்பட்டன. ஷுயர்மனின் ஒருதலைப்பட்ச இரட்டை டி சோதனை செய்யப்பட்டது. உயிரி சமநிலையைக் குறிக்கும் பூஜ்ய கருதுகோள்கள் (p > 0.05) நிராகரிக்கப்பட்டன. C max , AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றின் அளவுருக்கள் 80% மற்றும் 125% க்கு இடையில், 80% (α >0.08) சக்தியில் இருந்தால் உயிர் சமநிலை தீர்மானிக்கப்பட்டது. ஆய்வில் இருபத்தைந்து தன்னார்வலர்கள் சேர்க்கப்பட்டனர், அனைவரும் சராசரி ± SD வயது 27 ± 8 ஆண்டுகள், உயரம் 171 ± 7 செமீ, எடை 70.4 ± 7.3 கிலோ மற்றும் உடல் நிறை குறியீட்டெண்: 24.11 ± 2.33 கிலோ/மீ 2 கொண்ட மெக்சிகன்கள். சராசரி AUC 0-∞ C max, t max மற்றும் t½ ஆகியவை முறையே 237.02 ng/h/mL, 36.74 ng/mL, 0.95 h மற்றும் 5.0 h, சோதனை மருந்து மற்றும் 238.90 ng/h/ml, 37.90 ng/mL28 , 0.95 h மற்றும் 4.81 h குறிப்பு தயாரிப்பு. ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட குழுவில் இந்த உயிர் கிடைக்கும் தன்மை ஒப்பீடு, தயாரிப்புகளுக்கு இடையே புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகளைக் கண்டறியத் தவறிவிட்டது. இந்த முடிவுகள் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை அனுமானிப்பதற்கான ஒழுங்குமுறை அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்தன.