உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வலர்களில் மோல்னுபிராவிர் 200 மிகி காப்ஸ்யூல்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

விபடா காவ்ரூங்ரூங், ஜதுரவிட் வத்தனாரோங்குப், சுமேட் குன்சா-ங்கிம், விவாட் சுபசேனா, லலிந்திப் சாயூ, புசரத் கரசோட், பியெங்தோங் நரகோர்ன், இசரியா டெச்சடனாவட், பொர்ரனி பூரணஜோதி

ஆர்என்ஏ-சார்ந்த ஆர்என்ஏ பாலிமரேஸ் (ஆர்டிஆர்பி) நொதியைத் தடுக்கும் ஆன்டிவைரல்கள் கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறி கொரோனா வைரஸ்-2 (SARS-CoV-2) க்கு மிகச் சிறந்த சிகிச்சைத் தீர்வாகத் தெரிகிறது. Molnupiravir என்பது N-Hydroxycytidine (NHC) இன் புரோட்ரக் ஆகும், இது பின்னர் NHC ட்ரைபாஸ்பேட்டிற்கு பாஸ்போரிலேட்டட் செய்யப்படுகிறது, இதன் மூலம் RdRp ஐ குறிவைத்து பிழை பேரழிவைத் தூண்டுகிறது. கோவிட்-19 தொற்றுநோய்களின் போது தேசிய பொது சுகாதார அமைப்பில் உள்ள சிகிச்சை தேவைகளுக்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, தாய்லாந்தின் அரசாங்க மருந்து நிறுவனம் (GPO) 200 mg molnupiravir காப்ஸ்யூல்களின் பொதுவான தயாரிப்பை உருவாக்கியுள்ளது. ஒரு திறந்த லேபிள், சீரற்ற, இரண்டு-சிகிச்சை, இரண்டு-காலம், இரண்டு-வரிசை, ஒற்றை வாய்வழி-டோஸ், குறுக்குவழி ஆய்வு, உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் இரண்டு மோல்னுபிராவிர் 200 mg காப்ஸ்யூல் சூத்திரங்கள், MONOVIR® மற்றும் LAGEVRIO® ஆகியவற்றின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. NHC இன் பிளாஸ்மா-செறிவு நேர விவரக்குறிப்புகள் மோல்னுபிராவிரின் உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவை வகைப்படுத்த பயன்படுத்தப்பட்டன, ஏனெனில் பெற்றோர் கலவை பிளாஸ்மாவில் விரைவாக மாற்றப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுருக்கள் பகுதி அல்லாத மாதிரியைப் பயன்படுத்தி கணக்கிடப்பட்டன. ஜியோமெட்ரிக் குறைந்தபட்ச சதுரங்களின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள், ln-மாற்றப்பட்ட அளவுருக்களுக்கான சராசரி விகிதம் (சோதனை/குறிப்பு) உயிர் சமநிலை அளவுகோல்களின் 80.00%-125.00% க்குள் இருந்தது: AUC _0-tlast ,73% க்கு 103.74-111.46% 0-tlast , _{73 % - ∞} மற்றும் C _{அதிகபட்சம்} 101.98%-110.19% . இரண்டு தயாரிப்புகளும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன மற்றும் தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. இந்த ஆய்வு MONOVIR® மற்றும் LAGEVRIO® ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான உயிர்ச் சமநிலையை நிரூபித்தது, இந்த தயாரிப்புகளுக்கு இடையேயான பரிமாற்றத்தை ஆதரிக்கிறது.