உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ட்ராக்ஸிபைட் மாத்திரை ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

திவான் பூபேஷ் மற்றும் சாஹு நவஜித்

ட்ராக்ஸிபைடு என்பது அல்சர், அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் சளி சுரக்கும் பண்புகளைக் கொண்ட ஒரு புதிய இரைப்பைப் பாதுகாப்பு முகவர் ஆகும். பிளாஸ்மாவில் உள்ள ட்ராக்ஸிபைட்டின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தை, 28 ஆரோக்கியமான ஆண் பாடங்களில் இரண்டு சிகிச்சைகள் மற்றும் இரண்டு காலகட்டங்களை உள்ளடக்கிய ஒப்பீட்டு, சீரற்ற, இரு வழி கிராஸ் ஓவர் டிசைனில் தீர்மானிக்க இந்த உயிர் சமநிலை ஆய்வு மேற்கொள்ளப்பட்டது. அங்கீகரிக்கப்பட்ட நெறிமுறையின்படி, 28 மணிநேர இடைவெளியில் இரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. ட்ராக்ஸிபைட்டின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ குரோமடோகிராபி (HPLC) மூலம் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது மற்றும் பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்விற்குப் பயன்படுத்தப்படாத முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களின் சராசரி (±SD) மதிப்புகள் (சோதனை எதிராக குறிப்பு) C அதிகபட்சம் (1052.47±254.41 vs. 1039.10±301.54 ng ml -1), AUC (0-t) (8737.48±1545.2. 8850.04±1892.63 ng h ml - 1 ), AUC (0- ∞ ) (9622.12±1692.57 vs. 9695.02±2133.95 ng h ml -1), மற்றும் t ½ (7.42±4.1.2.854±1). C max , AUC (0-t) மற்றும் AUC (0-∞ ) மற்றும் அவற்றின் பதிவு மாற்றப்பட்ட தரவு (p>0.05) ஆகியவற்றுக்கு இடையே சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்களுக்கு இடையே புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடுகள் எதுவும் இல்லை. சராசரி C அதிகபட்சம், AUC (0-t) மற்றும் AUC (0-∞) ஆகியவற்றின் சோதனை/குறிப்பு விகிதத்திற்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CIகள்) ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய 80.00 முதல் 125.00 வரையில் இருந்தன. ட்ராக்ஸிபைட்டின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவுக்கான (t அதிகபட்சம்) சராசரி (±SD) நேரங்கள் முறையே சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்களுக்கு 3.04±0.93 எதிராக 3.07±1.39 மணிநேரம் ஆகும். இரண்டு சூத்திரங்களும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன. முடிவில், இரண்டு சூத்திரங்களும் உயிர்ச் சமமானவை மற்றும் ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.