உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இரண்டு ஐஆர் மெட்ஃபோர்மின் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு: ஒரு திறந்த-லேபிள், ரேண்டமைஸ்டு, இரண்டு சிகிச்சைகள், ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் இருவழி கிராஸ்ஓவர் ஆய்வு

Mak WY, Tan SS, Wong JW, Chin SK, Looi I மற்றும் Yuen KH

மெட்ஃபோர்மின் 250mg இன் இரண்டு உடனடி-வெளியீட்டு சூத்திரங்களின் பார்மகோகினெடிக் பண்புகள் உண்ணாவிரத நிலையில் உள்ள 24 ஆரோக்கியமான ஆண் தன்னார்வலர்களிடம் ஆய்வு செய்யப்பட்டன. தன்னார்வலர்களுக்கு முதல் ஆய்வு இடைவெளியில் தோராயமாக சோதனை அல்லது குறிப்பு உருவாக்கம் வழங்கப்பட்டது, மேலும் இரண்டாவது ஆய்வு இடைவெளியில் கடக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களை பகுப்பாய்வு செய்ய பெட்டி அல்லாத மாதிரி பயன்படுத்தப்பட்டது. அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் அதிகபட்ச செறிவை (Cmax மற்றும் Tmax) அடைவதற்கான நேரம் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் இரண்டு சூத்திரங்களுக்கு இடையே குறிப்பிடத்தக்க வித்தியாசத்தை முடிவுகள் காட்டவில்லை. அரை ஆயுள் (T1/2) மற்றும் எலிமினேஷன் ரேட் மாறிலி (Ke) ஆகியவை ஒப்பிடத்தக்கதாகக் கண்டறியப்பட்டது. ஏரியா-அண்டர்-தி-கர்வ் (AUC) க்கும் புள்ளியியல் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு இல்லை. பாதகமான நிகழ்வுகள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. முடிவில், சோதனை உருவாக்கம் குறிப்பு உருவாக்கத்துடன் உயிர்ச் சமமாக இருந்தது.