உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களின் உண்ணாவிரதத்தில் அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்தின் இரண்டு 81 மிகி கோடட் மாத்திரை ஃபார்முலேஷன்களின் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை ஆய்வு

டோலோரஸ் RC, Antunes NJ, மோரேனோ ஆர், டி வயோ பி, மாக்லி இ மற்றும் டி நுசி ஜி

அறிமுகம்: குறைந்த அளவிலான அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் ஆன்டித்ரோம்போடிக் முகவராகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் இரைப்பைக் குழாயின் பக்க விளைவுகளைக் குறைக்க குடல்-பூசப்பட்ட சூத்திரங்கள் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

நோக்கம்: உண்ணாவிரதம் இருக்கும் ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் இரண்டு அசிடைல்சாலிசிலிக் அமில கலவைகளின் (Ecasil-81®, 81 mg பூசப்பட்ட மாத்திரை) உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிடுவது.

முறைகள்: ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் (n=16) ஒரு ஒற்றை மைய, திறந்த லேபிள், சீரற்ற, இருவழி குறுக்குவழி பார்மகோகினெடிக் ஆய்வுக்கு நியமிக்கப்பட்டனர், சிகிச்சைகளுக்கு இடையே ஏழு நாட்கள் கழுவும் காலம். சுமார் 8 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு அவர்கள் ஒரு ஒற்றை 81 mg வாய்வழி டோஸ் சோதனை (புதிய உருவாக்கம்) அல்லது அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலத்தின் (Ecasil-81®) ஒரு நிலையான குறிப்பு உருவாக்கம் பெற்றனர். 36 மணி நேர இடைவெளியில் ரத்த மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. சாலிசிலிக் அமில பிளாஸ்மா செறிவு உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தம் மற்றும் டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி (HPLC-MS/MS) மூலம் மதிப்பிடப்பட்டது. வின்நோன்லின் திட்டத்தைப் பயன்படுத்தி நான்காம்பார்ட்மெண்டல் பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது.

முடிவுகள்: சாலிசிலிக் அமிலத்தின் அதிகபட்ச பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax) 5433 மற்றும் 5719 ng/mL ஆக இருந்தது, முறையே 3.66 மற்றும் 4.02 h (tmax) இல் சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கம் ஆகியவற்றை அடைந்தது. Cmax இன் வடிவியல் வழிமுறைகளின் விகிதங்களின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளி மற்றும் பிளாஸ்மா செறிவு வளைவின் கீழ் உள்ள பகுதியின் கடைசி செறிவு (AUC0- கடைசி) வரை 80-125% இடைவெளிக்குள் இருந்தது.

முடிவு: புதிய அசிடைல்சாலிசிலிக் அமிலம் உருவாக்கம் விகிதம் மற்றும் உறிஞ்சுதலின் அளவுக்கான குறிப்பு உருவாக்கத்திற்கு சமமான உயிர் கிடைக்கும் தன்மையைக் கொண்டுள்ளது.