உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு டோஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் க்ளோபிடோக்ரல் உருவாக்கத்தின் ஒப்பீட்டு உயிரியல் கிடைக்கும் தன்மை

எட்வர்டோ அபிப் ஜூனியர், லூசியானா பெர்னாண்டஸ் டுவார்டே, மொய்சஸ் லூயிஸ் பிரசோல் வனுன்சி, டேனிலா அபரேசிடா டி ஒலிவேரா, டாட்டியானே அன்டோனெல்லி ஸ்டெயின், ரெனாட்டா பெரேரா, அன்டோனியோ ரிக்கார்டோ அமரன்டே, யூனிஸ் மயூமி சுனேகா மற்றும் அலெஸாண்ட்ரோ டி கார்வல்ஹோ குரூஸ்

இரண்டு க்ளோபிடோக்ரல் 75 மி.கி மாத்திரை ஃபார்முலேஷன் (சாண்டோஸிலிருந்து க்ளோபிடோக்ரல் சோதனை உருவாக்கம் மற்றும் சனோஃபி- சின்தெலாபோ எல்டிடா, பிரேசிலின் பிளாவிக்ஸ், குறிப்பு உருவாக்கம்) ஆகியவற்றின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை இரு பாலினத்தவரும் 42 தன்னார்வலர்களிடம் ஒப்பிட்டு ஆய்வு செய்யப்பட்டது. சீரற்ற இரண்டு கால கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பு மற்றும் ஒரு வார வாஷ் அவுட் காலம் ஆகியவற்றுடன் ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. பிளாஸ்மா மாதிரிகள் 48 மணி நேர இடைவெளியில் பெறப்பட்டன. க்ளோபிடோக்ரலின் கார்பாக்சிலிக் அமிலம், க்ளோபிடோக்ரலின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது, LC-MS-MS ஆல், என்லாபிரில் மெலேட் முன்னிலையில் உள் தரநிலையாக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் நேர வளைவுகளுடன், இந்த வளர்சிதை மாற்றத்திலிருந்து பெறப்பட்ட தரவு, பின்வரும் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுருக்கள் பெறப்பட்டன: AUC 0-t , AUC 0-inf மற்றும் C max . Clopidogrel/Plavix 75 mg தனிப்பட்ட சதவீத விகிதம் 100.33% AUC 0-t, AUC 0-infக்கு 98.96% மற்றும் C அதிகபட்சம் 105.83% ஆகும். 9 0% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 95.50–105.40%, 94 .45–103.69%, 95.91–116.78%. C max, AUC 0-t மற்றும் AUC 0-inf ஆகியவற்றுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முன்மொழியப்பட்ட 80-125% இடைவெளியில் இருப்பதால், க்ளோபிடோக்ரல் 75 மிகி மாத்திரையானது பிளாவிக்ஸ் 75 மி.கி.க்கு உயிரிக்குச் சமமானது என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. மாத்திரை உறிஞ்சுதல் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகிய இரண்டிற்கும் ஏற்ப.