பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

ஒரு மருந்து தயாரிப்பு மற்றும் நிலைப்புத்தன்மை ஆய்வுகளில் ஹெப்பரின் அளவைக் கணக்கிடுவதற்கான எளிய மற்றும் விரைவான தந்துகி மண்டல எலக்ட்ரோபோரேசிஸ் முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

எல்னாஸ் தமிசி மற்றும் அபோல்கசெம் ஜூய்பன்

ஒரு எளிய மற்றும் விரைவான தந்துகி மண்டல எலக்ட்ரோபோரேசிஸ் முறை உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் ஒரு மருந்து தயாரிப்பில் ஹெப்பரின் நிர்ணயம் மற்றும் பல்வேறு அழுத்த நிலைமைகளின் கீழ் ஹெப்பரின் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு சரிபார்க்கப்பட்டது. ஒரு அப்பட்டமான உருகிய சிலிக்கா கேபிலரி (50 μm ஐடி; மொத்தம் 50 செமீ மற்றும் 41.5 செ.மீ செயல்திறன் நீளம்), பாஸ்பேட் பஃபர் (pH=3.50, 72 mM) 35 ° C, ஹைட்ரோடைனமிக் இன்ஜெக்ஷன் 50 mbar மற்றும் 40 வினாடிகள் மூலம் சிறந்த பிரிப்பு அடையப்பட்டது. -30 kV மின்னழுத்தம் பயன்படுத்தப்பட்டது. ஹெப்பரின் மற்றும் விசைச் சிதைவு தயாரிப்புகள் முறையே 200 nm மற்றும் 257 nm இல் புகைப்பட டையோடு வரிசை கண்டுபிடிப்பான் மூலம் கண்டறியப்பட்டது. முன்மொழியப்பட்ட முறை நேரியல், துல்லியம், துல்லியம், அளவீடு வரம்பு (LOQ) மற்றும் கண்டறிதல் வரம்பு (LOD) ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் சரிபார்க்கப்பட்டது. ஹெப்பரின் நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு, ஹெப்பரின் கரைசல்கள் வெப்ப (90 ± 1°C), அமிலத்தன்மை (pH=2.00, 70 ± 1°C) மற்றும் அடிப்படை (pH=12.00, 70 ± 1°C) அழுத்த நிலைகளுக்கும், சூரிய ஒளியிலும் உட்படுத்தப்பட்டன. ஒளி வெளிப்பாடு (ஆய்வகத்தில்). இந்த முறையானது 0.312 முதல் 15.0 மி.கி./மிலி வரம்பில் 0.078 மி.கி/மிலி மற்றும் LOQ 0.312 மி.கி/மிலி, துல்லியமான (97.27% மற்றும் 101.0% இடையே) மற்றும் துல்லியமான (இன்ட்ரா-டே துல்லியம்) என்ற வரம்பில் உள்ளதாக முடிவுகள் சுட்டிக்காட்டின. 0.28 முதல் 1.8 வரை மற்றும் இடை-நாள் துல்லியம் 0.78 முதல் 3.2%). உகந்த நிலைமைகளின் கீழ் ஹெப்பரின் இடம்பெயர்வு நேரம், 2.39 ± 0.03 நிமிடங்கள் மற்றும் படை சிதைவு தயாரிப்புகள் 7 நிமிடங்களுக்குள் பிரிக்கப்பட்டன. முறையின் மூலம் அளவிடப்பட்ட மருந்து தயாரிப்பில் ஹெப்பரின் உள்ளடக்கம் லேபிள் உரிமைகோரலில் 99.58 ± 0.70% ஆகும். இதற்கிடையில், இந்த முறை ஹெப்பரின் எலக்ட்ரோபெரோகிராமில் ஏற்படும் மாற்றங்களைக் காட்டலாம், மேலும் பல்வேறு அழுத்த நிலைமைகளின் கீழ் சிதைவு தயாரிப்புகளின் உருவாக்கம். எனவே, முன்மொழியப்பட்ட முறையானது, மருந்தின் அளவு வடிவங்கள் மற்றும் நிலைத்தன்மை ஆய்வுகளில் ஹெப்பரின் அளவைக் கண்டறிய விரைவான மற்றும் பொருத்தமான நுட்பமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம்.