பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

Febuxostat மருந்துப் பொருளில் தொடர்புடைய பொருட்களின் மதிப்பீட்டிற்கான தலைகீழ் நிலை-அல்ட்ரா செயல்திறன் திரவ குரோமடோகிராஃபிக் முறையின் வளர்ச்சி மற்றும் சரிபார்ப்பு

மகேஸ்வர ரெட்டி முசிரிகே, ஹுசைன் ரெட்டி கே மற்றும் உசேனி ரெட்டி மல்லு

Febuxostat மருந்துப் பொருளில் தொடர்புடைய பொருட்களின் அளவைக் கண்டறிய ஒரு புதிய அதிவேக, உயர் தெளிவுத்திறன் கொண்ட தலைகீழ் கட்டம்-UPLC முறை உருவாக்கப்பட்டது. சாத்தியமான அசுத்தங்களிலிருந்து மருந்தைப் பிரிப்பது ஹாலோ சி18 நெடுவரிசையில் அடையப்பட்டது. துணை 2 μ துகள்களுடன் நிலையான கட்டத்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான புதுமையான அணுகுமுறை தேர்வு மற்றும் வேகத்தின் விரிவான கலவையை வழங்குகிறது. pH 2.7 இல் 10 mM மோனோ அடிப்படை பொட்டாசியம் பாஸ்பேட் தாங்கல் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் கலவை மொபைல் கட்டமாக தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது. ஓட்ட விகிதம் மற்றும் கண்டறிதல் முறையே 0.8 mL/min மற்றும் 320 nm இல் வைக்கப்பட்டன. உருவாக்கப்பட்ட UPLC முறை சரிபார்ப்பு அளவுருக்களுக்கு உட்பட்டது. ICH பரிந்துரைத்த வழிகாட்டுதல்களின்படி கணினி துல்லியம், துல்லியம், விவரக்குறிப்பு, கண்டறிதல் வரம்பு, அளவீட்டு வரம்பு மற்றும் நேரியல் ஆகியவை நிறுவப்பட்டன. அமிலம், அடிப்படை, பெராக்சைடு மற்றும் புகைப்பட நிலைத்தன்மை வெளிப்பாடுகள் போன்ற பல்வேறு நிலைமைகளின் கீழ் மாதிரியை வெளிப்படுத்துவதன் மூலம் முறையின் தன்மையைக் குறிக்கும் நிலைத்தன்மையும் நிகழ்த்தப்பட்டது. மொத்த பகுப்பாய்வு இயக்க நேரம் 7.0 நிமிடங்கள் உருவாக்கப்பட்ட முறையின் வேகம் மற்றும் செலவு சேமிப்பு துவக்கத்தைக் குறிக்கிறது. இந்த முறையைப் பயன்படுத்தி ஒருவர் Febuxostat மருந்துப் பொருளில் தொடர்புடைய பொருட்களின் அளவு மதிப்பீட்டை மேற்கொள்ளலாம், மேலும் அதே முறையை மருந்துப் பொருள் மதிப்பீட்டைக் கண்டறியவும் பின்பற்றலாம்.