இரத்தக் கோளாறுகள் மற்றும் இரத்தமாற்றம் பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இப்சோஜென் BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX கிட்டின் உணர்திறனை மதிப்பிடுவது மூலக்கூறு பதிலைப் பெறுவதற்கு

அகிகோ மிடா, கொய்ச்சி மியாமுரா, மசயுகி ஹினோ, கியோகோ வதகபே, கீதா தகாஹாஷி, மிச்சிகோ யோஷிமோடோ மற்றும் நாடோ தகாஹாஷி

குறிக்கோள்: டைரோசின் கைனேஸ் இன்ஹிபிட்டர்கள் (TKIs) என்பது நாள்பட்ட மைலோயிட் லுகேமியா (CML) நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையின் தரமாகும். சமீபத்திய ஆய்வுகள், CML உடைய சில நோயாளிகள் TKI களின் இடைநிறுத்தத்தின் கீழ் நிவாரணத்தைத் தக்கவைக்க முடியும் என்பதை நிரூபித்தது. இத்தகைய சிகிச்சையை நிறுத்துவதற்கான மருத்துவ முடிவு, MR4.5 (அதாவது, BCR-ABL1IS ≤0.0032) உடன் உள்ளக கட்டுப்பாட்டு மரபணு டிரான்ஸ்கிரிப்டுகளுக்கு (BCR-ABL1IS) சர்வதேச அளவிலான BCR-ABL1 டிரான்ஸ்கிரிப்ட்களிலிருந்து பெறப்பட்ட நோயாளியின் மூலக்கூறு பதிலை (MR) சார்ந்துள்ளது. %) பொதுவாக TKI ஐ நிறுத்துவதற்கான நுழைவாயிலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. இருப்பினும், BCR-ABL1IS ஐ தீர்மானிப்பதற்கான அனைத்து முறைகளும் MR4.5 ஐ அளவிடுவதற்கு போதுமான உணர்திறன் உள்ளதா என்பது சர்ச்சைக்குரியதாகவே உள்ளது.

முறைகள்: ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX கிட் மூலம் அளவிடப்படும் BCR-ABL1 டிரான்ஸ்கிரிப்டுகளின் கிட்-குறிப்பிட்ட கண்டறிதல் வரம்புக்கு (LoD) CLSI EP-17-A2 ஐக் குறிக்கும் ப்ராபிட் பகுப்பாய்வு பயன்படுத்தப்பட்டது. மொத்தத்தில், மூன்று தளங்களில் உள்ள CML நோயாளிகளிடமிருந்து புற இரத்தத்தின் 50 மாதிரிகள் (PB) சேகரிக்கப்பட்டன, ஒவ்வொரு 21-மில்லி மாதிரியும் 7- மற்றும் 14-மிலி தொகுதிகளாகப் பிரிக்கப்பட்டன.

முடிவுகள்: கிட்-குறிப்பிட்ட LoD 3 பிரதிகள்/மதிப்பீடு என தீர்மானிக்கப்பட்டது. 94% (7-ml PB குழு) மற்றும் 96% (14-ml PB குழு) மாதிரி அளவீடுகள் ABL1 டிரான்ஸ்கிரிப்டுகளின் 94 000 க்கும் மேற்பட்ட பிரதிகள்/மதிப்பீடுகளைக் காட்டியது, இது கிட்-குறிப்பிட்ட LoD இன் MR4.5 ஐக் கருத்தில் கொண்டு ஸ்கோர் செய்யத் தேவையான அளவு. 3 பிரதிகள்/மதிப்பீடு.

முடிவு: ipsogen BCR-ABL1 Mbcr IS-MMR DX கிட் MR4.5 இல் நிலையான மதிப்பெண்ணுக்கு போதுமான உணர்திறனைக் கொண்டுள்ளது, தவறான-எதிர்மறை முடிவுகளைத் தவிர்ப்பதற்கு கடுமையான நிபந்தனைகள் அமைக்கப்பட்டுள்ளன என்பதை இந்த முடிவு நிரூபித்தது.