உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

கெட்டோரோலாக் ட்ரோமெத்தமைன் சப்ளிங்குவல் டேப்லெட்: ஒரு ரேண்டமைஸ்டு, சிங்கிள்-டோஸ், டூ-சீக்வென்ஸ், டூ பீரியட், கிராஸ்ஓவர் ஸ்டடி இரண்டு ஃபார்முலேஷன்களுக்கு இடையே உள்ள உயிர் சமநிலையை மதிப்பிடுவதற்கு

ஜெசிகா மெல்மேன், மார்செலோ கோம்ஸ் டாவன்கோ, பெர்னாண்டோ கோஸ்டா, பெர்னாண்டோ பாஸ்டோஸ் கான்டன் பச்சேகோ, காட்மியல் வினிசியோ சாண்டோஸ் டீக்ஸீரா, சில்வானா அபரேசிடா கலாஃபாட்டி கரண்டினா, செல்சோ பிரான்சிஸ்கோ பிமென்டல் வெஸ்பாசியானோ

கெட்டோரோலாக் ட்ரோமெத்தமைன் என்பது ஒரு ஹார்மோன் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்து ஆகும், இது சக்திவாய்ந்த வலி நிவாரணி விளைவைக் கொண்டுள்ளது, இது மிதமான மற்றும் கடுமையான வலிக்கு குறுகிய கால சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பிரேசிலில் ஒரு பொதுவான தயாரிப்பைப் பதிவு செய்வதற்காக, இரண்டு கெட்டோரோலாக் ட்ரோமெத்தமைன் சப்ளிங்குவல் மாத்திரைகளுக்கு இடையில் உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் உயிர்ச் சமநிலை ஆய்வு செய்யப்பட்டது. இரண்டு சிகிச்சைகள், இரண்டு காலகட்டங்கள் மற்றும் இரண்டு வரிசைகள் குறுக்குவழி வடிவமைப்புடன் திறந்த, சீரற்ற முறையில், நெறிமுறைக் கோட்பாடுகள் மற்றும் தற்போதைய சட்டத்தின்படி இந்த ஆய்வு வடிவமைக்கப்பட்டு நடத்தப்பட்டது. இந்த ஆய்வுக்காக, 32 ஆரோக்கியமான ஆண்கள் மற்றும் பெண்கள் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டனர்; இருப்பினும், 30 பங்கேற்பாளர்கள் ஆய்வை முடித்தனர். இரத்த மாதிரிகள் 24 மணிநேரத்திற்கு பிந்தைய மருந்து நிர்வாகம் வரை தொடர்ச்சியாக சேகரிக்கப்பட்டன மற்றும் கெட்டோரோலாக்கின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட உயிரியல் பகுப்பாய்வு முறையால் பெறப்பட்டன, உள் தரமாக ketorolac-d5 ஐப் பயன்படுத்துகிறது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களைத் தீர்மானிக்க ஒரு பகுதி அல்லாத மாதிரி பயன்படுத்தப்பட்டது. C _max , AUC _0-t மற்றும் AUC _0-inf ஆகிய பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களின் மாற்றப்பட்ட தரவுகளின் தொடர்புடைய விகிதங்களுக்காக கணக்கிடப்பட்ட 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளை உருவாக்குவதன் மூலம் சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கம் ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான உயிர் சமநிலை நிரூபிக்கப்பட்டது . புள்ளி மதிப்பீடுகள் மற்றும் பெறப்பட்ட 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 101.195 (96.12%-106.53%), 99.43% (95.27%-103.78%) மற்றும் 98.93% (94.86%-103.16%) ஆகும். இந்த மதிப்புகள் 80% முதல் 125% வரையிலான வரம்பிற்குள் இருப்பதைக் கருத்தில் கொண்டு, இரண்டு சூத்திரங்களும் உறிஞ்சும் விகிதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றில் உயிர்ச் சமமானவை, எனவே அவை ஒன்றுக்கொன்று மாறக்கூடியவை என்று முடிவு செய்ய முடியும். இரண்டு சூத்திரங்களும் பாதுகாப்பானவை மற்றும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்படுகின்றன.