பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

RP-HPLC ஆல் ஒருங்கிணைந்த மருந்து அளவு படிவத்தில் Desogestrel மற்றும் Ethinylestradiol க்கான முறை மேம்பாடு மற்றும் சரிபார்ப்பு

சஞ்சய் பாய்ஸ், அனில் சண்டேவர், இம்ரான் பாப்டே, இந்திரஜீத் சிங்வி மற்றும் கெம்சந்த் குப்தா

ஒரு எளிய, விரைவான, உணர்திறன் RP-HPLC முறையானது டெசோஜெஸ்ட்ரெல் மற்றும் எத்தினிலோஸ்ட்ராடியோலின் _{மருந்து} அளவு வடிவங்களில் ஒரே நேரத்தில் நிர்ணயம் _{செய்யப்பட்டது} HPLC தானியங்கு மாதிரி அமைப்பில் 2.0ml/min எம்பவர் மென்பொருளுடன் UV- புலப்படும் மற்றும் ஃப்ளோரசன்ஸ் டிடெக்டர் மற்றும் Zorbax SB Phenyl C18 column (4.6×150 mm). Desogestrel க்கான Ethinylestradiol UV டிடெக்டருக்கான டிடெக்டர் ஃப்ளோரசன்ஸ் டிடெக்டர், மதிப்பீட்டிற்கு கண்டறிதல் அலைநீளம் 310 nm உமிழ்வு மற்றும் 285 nm தூண்டுதல் Ethinyloestradiol மற்றும் 210 nm Desogestrel என எடுக்கப்பட்டது. சோதனை செறிவின் 10-150% செறிவு வரம்பில் கண்டறியும் பதிலுக்கான நேர்கோட்டுத்தன்மை காணப்பட்டது. அளவுத்திருத்த வளைவுக்கான தொடர்பு குணகம் (r) 1.0 என கண்டறியப்பட்டது. எத்தினிலோஸ்ட்ராடியோல் மற்றும் டெசோஜெஸ்ட்ரலின் தக்கவைப்பு நேரம் முறையே 2.4 நிமிடம் மற்றும் 13.9 நிமிடம் என கண்டறியப்பட்டது. சதவீத மீட்பு 98.0% முதல் 102.0% வரையில் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. ஆய்வு செய்யப்பட்ட டேப்லெட்டிற்கான RSD சதவீதம் மற்றும் ஆய்வு செய்யப்பட்ட மீட்டெடுப்பு 2 க்கும் குறைவாக இருந்தது. மீட்பு ஆய்வுகளின் முடிவுகள் 50% முதல் 150% சோதனை செறிவு வரம்பில் நேர்கோட்டில் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. பகுப்பாய்வின் முடிவுகள் புள்ளிவிவர ரீதியாகவும் மீட்பு ஆய்வுகள் மூலமாகவும் சரிபார்க்கப்பட்டன. டெசோஜெஸ்ட்ரெல் மற்றும் எத்தினிலோஸ்ட்ராடியோலை மொத்தமாக மற்றும் மருந்து அளவு வடிவில் ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிப்பதற்கு, உருவாக்கப்பட்ட முறையானது துல்லியமான, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மற்றும் விரைவானது என கண்டறியப்பட்டது.