பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

UV மற்றும் RP-HPLC நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தி மருந்து சூத்திரங்கள் மற்றும் மனித சீரம் ஆகியவற்றில் ப்ரீகாபலின் கண்காணிப்பு: கலைப்பு சோதனை முறைக்கான விண்ணப்பம்

சயீத் அரேய்னே எம், ஹினா ஷாஹனாஸ், அமீர் அலி மற்றும் நஜ்மா சுல்தானா

ப்ரீகாபலின் ஒரு ஆண்டிபிலெப்டிக் என்பது நாள்பட்ட வலிக்கு சிகிச்சையளிக்க FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் கலவை ஆகும். ஒரு உணர்திறன், திறமையான, சிக்கனமான, சுற்றுச்சூழல் நட்பு மற்றும் ஐசோக்ராடிக் திரவ நிறமூர்த்த முறையானது மொத்த மருந்து, மருந்து அளவு வடிவங்கள் மற்றும் மனித சீரம் ஆகியவற்றில் ப்ரீகாபலின் அளவை தீர்மானிப்பதற்கான ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி உருவாக்கப்பட்டு சரிபார்க்கப்பட்டது. க்ரோமடோகிராஃபிக் பிரிப்பு KROMASIL® 100-5 C-18 நெடுவரிசையில் (250×4.6 id mm) (5 μm துகள் அளவு) நிலையான கட்டமாக செய்யப்பட்டது 4, v/v) மொபைல் கட்டமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் ஓட்ட விகிதம் 1 மிலி சுற்றுப்புற வெப்பநிலையில் min-1, தக்கவைக்கும் நேரம் 4.6 நிமிடங்கள். இந்த முறை R2>0.999 உடன் 1-25 μg mL-1 வரம்பில் நல்ல நேர்கோட்டுத்தன்மையைக் காட்டியது. கண்டறிதலின் குறைந்த வரம்பு (LLOD) மற்றும் அளவு (LLOQ) முறையே 10 ng mL-1 மற்றும் 17 ng mL-1 மற்றும் மருந்து மற்றும் சீரம் ஆகியவற்றிற்கு 0.04 மற்றும் 0.12 ng mL-1 ஆகும். முறையின் சரிபார்ப்பு முன்மொழியப்பட்ட முறைக்கு நல்ல துல்லியத்தையும் துல்லியத்தையும் காட்டியது. புதிதாக உருவாக்கப்பட்ட முறையானது செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்கள், மருந்துச் சூத்திரங்கள், மனித சீரம் ஆகியவற்றில் ப்ரீகாபலின் அளவைக் கண்டறிய வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்படலாம் மற்றும் சிகிச்சை மருந்து கண்காணிப்பு மற்றும் மருத்துவ ஆய்வகங்களில் டையோட் அரே டிடெக்டர் இல்லாமல், எக்ஸிபியண்ட்கள் அல்லது சீரம் உட்செலுத்தப்பட்ட கூறுகளின் குறுக்கீடு இல்லாமல் பயன்படுத்தப்படலாம்.