பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

RP-HPLC முறை மூலம் Brexpiprazole அளவு நிர்ணயம்

வீர எஸ்.புலுசு, கிருஷ்ணா சி.ரௌத்து மற்றும் சோமா எஸ்.பி. சிக்கசாமி

10 mM மோனோபாசிக் பொட்டாசியம் பாஸ்பேட் பஃபர் சரிசெய்யப்பட்ட 500 mL கொண்ட மொபைல் கட்டத்துடன் C18 column Waters (150 mm×4.6 mm, 5 µm) ஐப் பயன்படுத்தி மொத்த மருந்தில் Brexpiprazole ஐ நிர்ணயிப்பதற்காக ஸ்திரத்தன்மையைக் குறிக்கும் RP-HPLC முறை நிறுவப்பட்டது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. 85% ஆர்த்தோபாஸ்போரிக் அமிலத்துடன் pH 2.0 மற்றும் 500 மில்லி ஹெச்பிஎல்சி தர அசிட்டோனிட்ரைல். மொபைல் கட்டம் 0.45 µm மெம்பிரேன் வடிகட்டி மூலம் வடிகட்டப்பட்டது மற்றும் சில நிமிடங்களுக்கு சோனிகேட் செய்வதன் மூலம் வாயு நீக்கப்பட்டது. ஃபோட்டோடியோட் அரே டிடெக்டரைப் பயன்படுத்தி 1.0 எம்எல் நிமிடம் ^-1 ஓட்ட விகிதத்தில் 213 என்எம் வேகத்தில் கண்டறிதல் செய்யப்பட்டது மற்றும் ப்ரெக்ஸ்பிப்ரஸோல் 2.5 நிமிடத்தில் நீக்கப்பட்டது. நெடுவரிசை வெப்பநிலை 30 ° C உடன். டிடெக்டர் பதில் 0.01-0.06 mg mL ^-1 செறிவு வரம்பிலிருந்து உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் பின்னடைவு குணகம்(r) 0.999 ஆகும். அமிலத்தன்மை, அடிப்படை, ஆக்சிஜனேற்றம், நீராற்பகுப்பு, ஒளிச்சேர்க்கை மற்றும் வெப்பச் சிதைவு போன்ற அழுத்த நிலைகளுக்கு Brexpiprazole வெளிப்பட்டது, மேலும் பெராக்சைடு சிதைவுக்கு மூலக்கூறு அதிக உணர்திறன் கொண்டது என்பதை முடிவுகள் காட்டுகின்றன. இந்த முறை ICH மற்றும் FDA வழிகாட்டுதல்களின்படி சரிபார்க்கப்பட்டது மற்றும் ஏற்பு அளவுகோல்களுக்குள் நேர்கோட்டுத்தன்மை, துல்லியம், துல்லியம், தனித்தன்மை, உறுதித்தன்மை, LOD, LOQ மற்றும் அமைப்பு பொருத்தம் முடிவுகளைக் காட்டியது.