உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான வயது வந்தோருக்கான பாடங்களில் அசித்ரோமைசின் மற்றும் குளோரோகுயின் வடிவமைத்தல் நிலையான-காம்பினேஷன் மாத்திரையின் ஒப்பீட்டளவில் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை

கினிங் ஜாவோ, விவேக் புரோஹித், ஜென்னி காய், ராபர்ட் ஆர். லபாடி மற்றும் ரிச்சா சந்திரா

அசித்ரோமைசின் மற்றும் குளோரோகுயின் (AZCQ) ஆகியவற்றின் நிலையான டோஸ் கலவையானது கர்ப்பிணிப் பெண்களில் (IPTp) மலேரியாவை இடைவிடாமல் தடுக்கும் சிகிச்சைக்காக உருவாக்கப்பட்டு வருகிறது. இந்த கலவையானது பிளாஸ்மோடியம் ஃபால்சிபாரம் இன் விட்ரோ மற்றும் இன் விவோவின் குளோரோகுயின்-எதிர்ப்பு விகாரங்களுக்கு எதிராக ஒருங்கிணைந்த செயல்பாட்டை நிரூபித்துள்ளது மற்றும் அறிகுறியற்ற சிக்கலற்ற பி. இரண்டு AZCQ மாத்திரைகளின் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கான திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, ஒற்றை-டோஸ், இணை-குழு ஆய்வாகும், ஒவ்வொன்றும் அசித்ரோமைசின் அடிப்படை 250 mg மற்றும் குளோரோகுயின் அடிப்படை 155 mg (சோதனை சிகிச்சை), வணிக ரீதியாகக் கிடைக்கும் கூட்டு நிர்வாகத்துடன் ஒப்பிடும்போது அசித்ரோமைசின் அடிப்படை 500 mg மற்றும் குளோரோகுயின் அடிப்படை 300 mg (குறிப்பு சிகிச்சை) 40 ஆரோக்கியமான ஆண் மற்றும் பெண் பாடங்களில் (வயது 18-55; உடல் எடை > 50.0 கிலோ). சோதனை அல்லது குறிப்பு சிகிச்சையைப் பெற உண்ணாவிரதப் பாடங்கள் 1:1 சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டன. சீரம் அசித்ரோமைசின் மற்றும் பிளாஸ்மா குளோரோகுயின் செறிவுகளைக் கண்டறிவதற்கான இரத்த மாதிரிகள் குறிப்பிட்ட நேரப் புள்ளிகளில் மருந்துக்கு முன் மற்றும் பிந்தைய மருந்துப்பொருள் அல்லாத பகுப்பாய்வுக்காக சேகரிக்கப்பட்டன. பாதுகாப்பு மதிப்பீடுகளில் பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் முக்கிய அறிகுறிகளை கண்காணித்தல் மற்றும் மருத்துவ ஆய்வக சோதனைகள் ஆகியவை அடங்கும். அனைத்து பாடங்களும் படிப்பை முடித்தன. இரண்டு AZCQ மாத்திரைகளுக்கான அசித்ரோமைசின் மற்றும் குளோரோகுயின் ஆகியவற்றின் செறிவு- பூஜ்ஜியத்தில் இருந்து கடைசியாக அளவிடக்கூடிய செறிவு (AUClast) வரையிலான நேர வளைவு குறிப்பு சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடத்தக்கது. இரண்டு AZCQ மாத்திரைகளுக்கு சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் வழிமுறைகளின் (90% நம்பிக்கை இடைவெளி) AUClast விகிதத்தால் அளவிடப்படும் ஒப்பீட்டு உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அசித்ரோமைசினுக்கு 101% (85.4%, 119%) மற்றும் குளோரோகுயினுடன் ஒப்பிடும்போது 99.1% (84.0%, 117%) ஆகும். குறிப்பு சிகிச்சை. இரண்டு AZCQ மாத்திரைகளுக்கான அதிகபட்ச செறிவு மதிப்புகள் அசித்ரோமைசினுக்கு தோராயமாக 13.0% அதிகமாகவும், குறிப்பு சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது குளோரோகுயினுக்கு 11.0% குறைவாகவும் இருந்தது. இரண்டு சிகிச்சைகளும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டன. இந்த AZCQ டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன் தற்போது IPTpக்கான 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ சோதனைகளில் மதிப்பீடு செய்யப்படுகிறது.