மருந்தாக்கியல் மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பில் முன்னேற்றங்கள்

சுருக்கம்

குயினோலோன் மற்றும் ஃப்ளூரோக்வினொலோனின் பாதுகாப்பு மதிப்பாய்வு மருத்துவப் பொருட்கள்: உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை சூழ்நிலை மற்றும் முன்னோக்கி செல்லும் வழி

முஹம்மது ஹசீப் தாரிக், முஹம்மது ஜுனைத் ஃபரூக், சையத் அசார், சையத் சுலைமான், ஒபைதுல்லா

விரிவான மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் தர அளவுருக்கள் ஆகியவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு மருந்து ஒழுங்குமுறை ஆணையத்தின் கடுமையான ஒப்புதல் பாதை உட்பட, வருடத்தின் நீண்ட மருந்து வளர்ச்சி செயல்முறைகளுக்குப் பிறகு நோயாளிகள் பயன்படுத்துவதற்காக மருந்துகள் சந்தையில் அறிமுகப்படுத்தப்படுகின்றன. மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை வெற்றிகரமாக முடித்த பிறகு மருந்துகள் பொதுவாக அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன. சந்தைப்படுத்துதலுக்குப் பிந்தைய கண்காணிப்பு அல்லது கட்டம்-IV மருத்துவப் பரிசோதனைகள் நீண்ட கால பாதுகாப்பு ஆய்வுகளில் கவனம் செலுத்துகின்றன, மேலும் பல ஆண்டுகளாக தொடரலாம். rofecoxib [ 1 ] திரும்பப் பெறுதல் போன்ற ஒப்புதல்களுக்குப் பிறகும் கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் தோன்றினால், மருந்துகள் சந்தையில் இருந்து திரும்பப் பெறப்படுகின்றன .