ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

போலி மருந்துகளால் ஏற்படும் கடுமையான பாதகமான எதிர்வினைகள். சில்டெனாஃபிலின் அதிக அளவு கொண்ட உணவுப் பொருட்களால் ஏற்படும் தற்காலிக உலகளாவிய மறதியின் மருத்துவ வழக்கு

பயோண்டி எஃப், சவோயா ஜி, சாசோ எம், லான்சா ஏ மற்றும் பசிஃபிசி ஆர்

25/11/2014 அன்று நோயாளி VHG நேபிள்ஸில் உள்ள கார்டரெல்லி மருத்துவமனையின் அவசர சிகிச்சைப் பிரிவுக்கு வந்தடைந்தார், நீடித்த குழப்பமான நிலை மற்றும் கடந்த 24 மணிநேரத்தில் நினைவாற்றல் இழந்ததைத் தொடர்ந்து. எபிசோட் தற்காலிக உலகளாவிய மறதி நோய் (TSA) என கண்டறியப்பட்டது. மருத்துவமனையில் சேர்க்கும் போது நோயாளி எந்த அசாதாரணங்களையும் வெளிப்படுத்தாத சிறப்பு வருகைகளைப் பெறுகிறார். மறதி ஏற்படுவதற்கு சில மணி நேரங்களுக்கு முன்பு, ஒரு உணவு நிரப்பியாக அவர் கருதியதாக நோயாளி கூறுகிறார். "செக்ஸ் புல்" என்று பெயரிடப்பட்ட தயாரிப்பு, ஆன்லைனில் வாங்கப்பட்டது, இது பெண்களை விட ஆண்களில் பாலியல் செயல்திறனை மேம்படுத்துவதற்காக சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது மற்றும் லேபிளின் படி, இது எந்த மருந்தியல் செயலில் உள்ள மூலப்பொருளையும் கொண்டிருக்கவில்லை .

கார்டரெல்லி மருத்துவமனையின் விஷக் கட்டுப்பாட்டு மையம், "செக்ஸ் புல்" மாத்திரைகளின் மாதிரியை உயர்தர சுகாதார நிறுவனத்திற்கு (ரோம்) கூறுகளின் தரம் மற்றும் அளவு நிர்ணயம் செய்ய அனுப்புகிறது. 100 ± 1.5 மில்லிகிராம் அளவுகளில் பாராசிட்டமால், வைட்டமின் சி, சர்க்கரை மற்றும் சில்டெனாஃபில் இருப்பதை பகுப்பாய்வுகள் காட்டுகின்றன. இது மருத்துவ நடைமுறையில் விறைப்புத்தன்மைக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கும், செயலில் உள்ள பொருள் "சில்டெனாபில்" கொண்ட மருந்து தயாரிப்புகளை விற்பனை செய்வதற்கும் பயன்படுத்தப்படுகிறது. மருத்துவ பரிந்துரைக்கு உட்பட்டது.

இலக்கியத்தில், சில்டெனாஃபிலின் முதல் நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து TGA இன் பல வழக்கு-அறிக்கைகள் மற்றும் மறுஆய்வு அறிக்கைகள் வெளியிடப்பட்டன. இந்த வழக்கில், பாதகமான மருந்து எதிர்வினை (ADR) மற்றும் செயலில் உள்ள பொருளான சில்டெனாஃபிலின் நுகர்வு ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான தொடர்பை நிறுவுவது கடினம், ஏனெனில் "செக்ஸ் புல்" இது ஒரு போலி மருந்து.

போலி மருந்துகளின் உற்பத்தி மற்றும் விநியோகம் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை மற்றும் நல்ல விநியோக நடைமுறையின் படி செய்யப்படுவதில்லை, எனவே மருந்தியல் செயலில் உள்ள பொருட்களின் தரம் உத்தரவாதம் அளிக்கப்படவில்லை. இந்த காரணங்களால், கள்ள தயாரிப்புகள் மற்றும் பிற மருந்து சிகிச்சைகள் நடந்து கொண்டிருக்கும் அல்லது தீவிர ADR ஐத் தூண்டும் அல்லது ஏற்கனவே இருக்கும் மருத்துவ நிலையை மோசமாக்கும் இந்த மருந்துகளின் திறன் ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான தொடர்புகளை நிறுவுவது சாத்தியமில்லை.