உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

திரவ குரோமடோகிராஃபிக் முறையைக் குறிக்கும் நிலைத்தன்மையின் மூலம் மருந்து சூத்திரங்களில் ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எசெடிமைபை ஒரே நேரத்தில் தீர்மானித்தல்

மாத்ருஸ்ரீ அன்னபூர்ணா முக்தினுதளபதி, வெங்கடேஷ் புக்கப்பட்டணம், சாய் பவன் குமார் பண்டாரு மற்றும் நாக சுப்ரியா கிராந்தி

ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எஸெடிமைப் ஆகியவை ஹைப்பர்லிபிடெமியா சிகிச்சைக்கு பயன்படுத்தப்படுகின்றன. டெட்ரா பியூட்டில் அம்மோனியம் ஹைட்ரஜன் சல்பேட்-அசிட்டோனிட்ரைல் (32:68, v/v) கொண்ட மொபைல் கட்டத்துடன் கூடிய C 18 நிரலைப் பயன்படுத்தி மாத்திரை அளவு வடிவங்களில் Rosuvastatin மற்றும் Ezetimibe ஐ ஒரே நேரத்தில் நிர்ணயிப்பதற்காக ஒரு நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் RP-HPLC முறை உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. 1.0 மிலி/நிமிட ஓட்ட விகிதம் (UV கண்டறிதல் 254 nm). Rosuvastatin (r2=0.9998) மற்றும் Ezetimibe (r2=0.9998) ஆகிய இரண்டிற்கும் 0.1-200 μg/ml என்ற செறிவு வரம்பில் நேர்கோட்டுத்தன்மை காணப்பட்டது. LOD மற்றும் LOQ ஆகியவை Rosuvastatin க்கு 0.0282 μg/ml மற்றும் 0.0853 μg/m மற்றும் Ezetimibe க்கான LOD மற்றும் LOQ முறையே 0.0297 μg/ml மற்றும் 0.0901 μg/ml என கண்டறியப்பட்டது. அமிலத்தன்மை, காரத்தன்மை, ஆக்சிஜனேற்றம், ஒளிச்சேர்க்கை மற்றும் வெப்பச் சிதைவு உள்ளிட்ட அக்வஸ் கரைசல்களில் ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எஸெடிமைப் ஆகியவை சீரழிவின் அழுத்த நிலைமைகளுக்கு உட்படுத்தப்பட்டன. Ezetimibe கார நிலைமைகளுக்கு மிகவும் உணர்திறன் கொண்டது. ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி முறை சரிபார்க்கப்பட்டது. Rosuvastatin மற்றும் Ezetimibe க்கு முறையே 0.41-0.94 மற்றும் 0.31-0.59 மற்றும் Rosuvastatin மற்றும் Ezetimibe க்கு 0.68-0.95 மற்றும் 0.68-1.02 என இன்ட்ரா-டே துல்லியத்திற்கான RSD சதவீதம் கண்டறியப்பட்டது. மருந்து அளவு வடிவங்களில் (மாத்திரைகள்) Rosuvastatin மற்றும் Ezetimibe ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் தீர்மானிப்பதற்கான முறை எளிமையானது, குறிப்பிட்டது, துல்லியமானது, வலுவானது மற்றும் துல்லியமானது.