ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

Treprostinil: பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் கணினி தரவுத்தளத்தின் அடிப்படையில் பாதுகாப்பு சமிக்ஞை கண்டறிதல்

ஷ்ரத்தா ஷிண்டே

நோக்கம்: நுரையீரல் தமனி உயர் இரத்த அழுத்தம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு ட்ரெப்ரோஸ்டினில் சோடியம் மற்றும் நிமோனியா இடையே உள்ள தொடர்பை ஆய்வு செய்தல் , உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (FDA) பாதகமான சமன் அறிக்கை அமைப்பு (AERS) மற்றும் வெளியிடப்பட்ட இலக்கியங்களுக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட அறிக்கைகளைப் பயன்படுத்துதல் மற்றும் பகுப்பாய்வு செய்தல்.

முறைகள்: ஜனவரி 2006 மற்றும் ஜூன் 2012 க்கு இடைப்பட்ட காலக்கட்டத்தில் எதிர்மறையான நிகழ்வுகளின் மொத்தம் 5,332926 அறிக்கைகள் FDA AERS இலிருந்து பதிவிறக்கம் செய்யப்பட்டன. இந்த பாதகமான நிகழ்வுகள் ட்ரெப்ரோஸ்டினில் சோடியம் உட்பட மற்ற அனைத்து மருந்துகளுடனும் தொடர்புடையவை. ட்ரெப்ரோஸ்டினில் மற்றும் நிமோனியா என்ற சொற்களைப் பயன்படுத்தி பப்மெட்டில் ஒரு இலக்கிய ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. விகிதாசார அறிக்கையிடல் விகிதம், அறிக்கையிடல் முரண்பாடுகள் விகிதம் மற்றும் பேய்சியன் நம்பிக்கைப் பரப்புதல் நரம்பியல் வலையமைப்பினால் வழங்கப்பட்ட தகவல் கூறு ஆகியவற்றைத் தீர்மானிக்க அங்கீகரிக்கப்பட்ட பார்மகோவிஜிலென்ஸ் கருவிகள் பயன்படுத்தப்பட்டன.

முடிவுகள்: பல பாதகமான நிகழ்வு ஜோடிகளின் அடிப்படையில், 144 பாதகமான நிகழ்வுகள் நிமோனியாவுடன் தொடர்புடைய ட்ரெப்ரோஸ்டினில் சோடியம் என பட்டியலிடப்பட்டுள்ளன. பெரும்பாலான வழக்குகள் பெண்கள் (74%) மற்றும் 51 முதல் 75 வயதுக்கு இடைப்பட்டவர்களில் (63%) காணப்படுகின்றன. வழக்குகளில் மருந்து நிர்வாகத்தின் மிகவும் பொதுவான வழி உள்ளிழுத்தல் (73%).

முடிவு: இந்த ஆய்வு, ட்ரெப்ரோஸ்டினில் சோடியம் சிகிச்சைக்கும் நுரையீரல் உயர் இரத்த அழுத்த நோயாளிகளுக்கு நிமோனியாவின் வளர்ச்சிக்கும் இடையே உள்ள தொடர்பைக் குறிப்பிட உதவுகிறது. பகுப்பாய்வின் மருத்துவ சம்பந்தத்தை உறுதிப்படுத்த கூடுதல் ஆராய்ச்சி தேவை.