பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

மருந்து தயாரிப்பில் அடோமோக்செடைன் ஹைட்ரோகுளோரைடை நிர்ணயிப்பதற்கான சரிபார்க்கப்பட்ட நிலைத்தன்மை-குறிப்பான UPLC மற்றும் டெரிவேட்டிவ் சின்க்ரோனஸ் ஃப்ளோரசன்ஸ் ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபி முறைகள்

சுசான் மஹ்மூத் சோலிமான், ஹெபா மை எல்-அகிஸி மற்றும் அப்த் எல் அஜிஸ் எல் பயோமி

இரண்டு நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் முறைகள் atomoxetine ஹைட்ரோகுளோரைடு (ATM) தீர்மானிக்க உருவாக்கப்பட்டு அதன் சிதைவு தயாரிப்புகளின் முன்னிலையில் சரிபார்க்கப்பட்டது. முறை I ஆனது அசிட்டோனிட்ரைல் - அக்வஸ் 0.01M ட்ரைஎதிலமைன், pH 4.2 (50:50, v/v) மொபைல் கட்டத்தைப் பயன்படுத்தி Zorbax SB C18 நெடுவரிசையில் ATM ஐ அதன் கார, ஆக்ஸிஜனேற்ற மற்றும் அமிலச் சிதைவு தயாரிப்புகளிலிருந்து (UPLC) பிரிப்பதை அடிப்படையாகக் கொண்டது. 205 nm இல் ஃபோட்டோடியோட் வரிசை கண்டறிதல் 0.1-35 μg/ml வரம்பிற்கு மேல் ATM அளவைக் கணக்கிடப் பயன்படுத்தப்பட்டது. இயக்க நேரம் 2.5 நிமிடங்களுக்குள் ஏடிஎம் மற்றும் அதன் சிதைவு தயாரிப்புகள் நன்கு பிரிக்கப்பட்டன. 0.1-4 μg/ml வரம்பிற்கு மேல் ஸ்பைக் செய்யப்பட்ட மனித பிளாஸ்மாவில் ATM ஐ நிர்ணயம் செய்வதற்கும் இந்த முறை பயன்படுத்தப்பட்டது. மேலும், உற்பத்தி செய்யப்பட்ட அமிலச் சிதைவு தயாரிப்புகள் தனிமைப்படுத்தப்பட்டன, மேலும் சிதைவுகளின் கட்டமைப்பு தெளிவுபடுத்தல் LC/MS ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி ஆய்வுகள் மூலம் செய்யப்பட்டது. அமில நீராற்பகுப்பு பாதையின் முன்மொழிவு வழங்கப்பட்டது. முறை IIA ஆனது ATM இரண்டின் உள்ளார்ந்த ஃப்ளோரசன்ஸ் தீவிரத்தை நேரடியாக அளவிடுவதை விவரிக்கிறது மற்றும் அதன் அறியப்பட்ட அமிலம் சோடியம் டோடெசில் சல்பேட்டை அக்வஸ் கரைசல்களில் ஃப்ளோரசன்ஸ் மேம்பாட்டாளராகப் பயன்படுத்தி சிதைக்கிறது. ஏடிஎம் மற்றும் அதன் அமிலத் தேய்மானங்களை ஒரே நேரத்தில் பகுப்பாய்வு செய்வதற்கு முதல் டெரிவேட்டிவ் சின்க்ரோனஸ் ஃப்ளோரசன்ஸ் ஸ்பெக்ட்ரோஸ்கோபியைப் பயன்படுத்த இந்த முறை (முறை IIB) வரை நீட்டிக்கப்பட்டது. முன்மொழியப்பட்ட முறைகள் வணிக காப்ஸ்யூல்களில் ஏடிஎம் அளவைக் கணக்கிடுவதற்கு வெற்றிகரமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டன மற்றும் முடிவுகள் குறிப்பு முறையைப் பயன்படுத்தி பெறப்பட்டவற்றுடன் நல்ல உடன்பாட்டில் இருந்தன.