உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இரண்டு கேப்டோபிரில் ஃபார்முலேஷன்களின் (25 மிகி மாத்திரைகள்) உயிர் சமநிலை ஒப்பீடு: ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களில் ஒரு திறந்த லேபிள், ரேண்டமைஸ்டு, டூ-வே கிராஸ்ஓவர் ஆய்வு

சிக் இசட், டெரில் என்எம், டிடி இஎம்எச், பாசு ஆர்சி, ரத்னசிங்கம் ஜே மற்றும் மொஹமட் இசட்

இது ஒரு திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, 2-சிகிச்சை, 2-வழி கிராஸ்ஓவர் படிப்பாகும், 2 ஆய்வுக் கைகளுக்கு இடையில் 1 வார வாஷ்அவுட் காலம். ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்கள் 25 மில்லிகிராம் மாத்திரை அல்லது 25 மில்லிகிராம் டேப்லெட்டைப் பெற்றனர். சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறையைப் பயன்படுத்தி கேப்டோபிரிலின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. Cmax, Tmax, AUC0–t, மற்றும் AUC0–∞ ஆகியவற்றுக்கான சராசரி மதிப்புகள் கேப்டோபிரிலின் சோதனை உருவாக்கத்துடன் முறையே 235.21 ng/mL, 0.82 மணிநேரம், 329.25 ng/mL•h மற்றும் 337.43 ng/mL•h; குறிப்பு உருவாக்கத்திற்கு, மதிப்புகள் 228.28 ng/mL, 0.72 h, 315.87 ng/mL•h, மற்றும் 323.90 ng/mL•h. கேப்டோபிரிலுக்கு, பதிவு Cmax மற்றும் AUC0-∞ ஆகிய இரண்டிற்கும் சோதனை உருவாக்கம்/குறிப்பு உருவாக்கம் விகிதத்திற்கான 90% CIகள் 80% முதல் 125% (81.08–122.78% மற்றும் 85.19–117.68%) என்ற உயிர்ச் சமநிலை வரம்பிற்குள் இருந்தன. ஆய்வு செய்யப்பட்ட மக்கள்தொகையில் இரண்டு சூத்திரங்களும் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன.