உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இந்திய ஆரோக்கியமான வயது வந்த ஆண் புகைப்பிடிப்பவர்களில் நிகோடின் 2 மிகி லோசெஞ்ச்ஸின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

முனீஸ் கர்க், கிருஷ்ணன் ஐயர், ரகு நாயுடு மற்றும் ரத்னாகர் ஜாதவ்

நிகோடின் லோசெஞ்ச்ஸ் புகைப்பிடிப்பவர்களுக்கு உதவ அல்லது நிறுத்துவதற்கு முன் குறைக்கப் பயன்படுகிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கம் நிகோடின் 2 mg Lozenge இன் சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கத்தின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிப்பதாகும். இந்த ஒற்றை டோஸ், ரேண்டம் செய்யப்பட்ட, 2-பீரியட், 2â€'வரிசை, ஆய்வக-கண்மூடித்தனமான, கிராஸ்ஓவர் வடிவமைப்பு ஆய்வு 28 ஆரோக்கியமான வயது வந்த இந்திய ஆண் பாடங்களில் உண்ணாவிரதத்தின் கீழ் 7 நாட்கள் கழுவும் காலத்துடன் நடத்தப்பட்டது. ஒரே இரவில் 10 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் விவரக்குறிப்புக்கான இரத்த மாதிரிகள் டோஸுக்குப் பிறகு 16 மணிநேரம் வரை எடுக்கப்பட்டன. பாதகமான நிகழ்வுகளின் மதிப்பீடு மற்றும் ஆய்வக சோதனைகள் மூலம் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. நிகோடினின் பிளாஸ்மா செறிவு சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறை மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது. மடக்கை மாற்றப்பட்ட தரவைப் பயன்படுத்தி, சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கான AUC0-t மற்றும் Cmax மதிப்புகளின் விகிதத்திற்கு 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளைக் (90% CI) கணக்கிடுவதன் மூலம் தயாரிப்புகளுக்கு இடையிலான உயிர் சமநிலை தீர்மானிக்கப்பட்டது. நிகோடினின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 96.16-119.10 மற்றும் 92.16-111.51 ஆகும். Cmax மற்றும் AUC0-t க்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் 80 - 125% இடைவெளிக்குள் இருந்ததால், நிகோடின் 2 mg Lozenge இன் இரண்டு சூத்திரங்களும் அவற்றின் விகிதம் மற்றும் உறிஞ்சுதல் அளவு ஆகியவற்றில் உயிர்ச் சமமானவை என்று முடிவு செய்யப்பட்டது.