உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

இந்தோனேசிய ஆரோக்கியமான பாடங்களில் இரண்டு அசித்ரோமைசின் மாத்திரை ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் சமநிலை ஆய்வு

யஹ்தியானா ஹராஹாப், புடி பிரசாஜா, விண்டி லுஸ்தோம், ஹர்தியந்தி, மேனா பெர்டோனி ஜின்டிங் மற்றும் லிபின்

நோக்கம்: இரண்டு Azithromycin மாத்திரை சூத்திரங்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிடுவதற்கு 500 mg Azivol® மாத்திரைகள் சோதனை உருவாக்கம் மற்றும் 500 mg Zithromax® மாத்திரைகள் குறிப்பு உருவாக்கம்

முறைகள்: இரண்டு வாரங்கள் கழுவும் காலத்துடன் கூடிய உண்ணாவிரத காலத்தின் கீழ் ஒற்றை-டோஸ், திறந்த-லேபிள் சீரற்ற இரு வழி குறுக்குவழி வடிவமைப்பு 24 பாடங்களில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் பண்புகளின் பகுப்பாய்விற்கு, இரத்த மாதிரிகள் டோஸ் செய்த 120 மணி நேரம் வரை எடுக்கப்பட்டன. அசித்ரோமைசினின் பிளாஸ்மா செறிவு திரவ குரோமடோகிராபி - டேன்டெம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி முறையைப் பயன்படுத்தி டர்போஅயன் ஸ்ப்ரே முறையில் தீர்மானிக்கப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் AUC0-t, AUC0-∞ மற்றும் Cmax ஆகியவை தரவுகளின் பதிவு-மாற்றம் மற்றும் tmax இன் விகிதங்கள் அளவுரு அல்லாத மதிப்பீட்டிற்குப் பிறகு உயிர் சமநிலைக்காக சோதிக்கப்பட்டன.

முடிவுகள்: AUC0-t, AUC0-∞க்கான புள்ளி மதிப்பீடுகள் மற்றும் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CI) மற்றும் Azithromycin க்கான Cmax 94.63% (86.27-103.81%), 95.35% (87.15-104.31%), (94.15-104.31%), 94.131% முறையே 110.41%)

முடிவு: இந்த முடிவுகள் அசித்ரோமைசினின் இரண்டு சூத்திரங்களும் உயிர்ச் சமமானவை என்று சுட்டிக்காட்டுகின்றன, இதனால் அவை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாக பரிந்துரைக்கப்படலாம்.