ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பில் DPP-4 தடுப்பான்களுடன் தொடர்புடைய ராப்டோமயோலிசிஸின் அபாயத்தின் விகிதாசார பகுப்பாய்வு

வென்ஹுய் ஷி, லீ பா, ஜிமிங் சன்

பின்னணிகள்: டைப் 2 நீரிழிவு நோயாளிகளில் டிபெப்டிடைல் பெப்டிடேஸ் 4 தடுப்பான்கள் (டிபிபி4ஐஎஸ்) பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. டிபிபி4ஐஸ் ராப்டோமயோலிசிஸுடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம் என்று சமீபத்தில் ஒழுங்குமுறை ஏஜென்சியின் பாதுகாப்பு அறிக்கை பரிந்துரைக்கிறது, எனவே உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பில் (FAERS) DPP4is மற்றும் ராப்டோமயோலிசிஸ் ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான தொடர்பை மதிப்பீடு செய்தோம்.

முறைகள்: FAERS தரவுத்தளத்தை 2004q1 முதல் 2017q3 வரை ஆய்வு செய்தோம் (மொத்தம் 9,906,642 அறிக்கைகள்), DPP4is மற்றும் பிற மருந்துகளுக்கான அறிக்கைகளில் உள்ள ராப்டோமயோலிசிஸின் விகிதங்களைக் கணக்கிட்டோம். உடனிணைந்த மருந்துகளை வடிகட்டிய பிறகு, ராப்டோமயோலிசிஸ் DPP4is ஐ மட்டும் பயன்படுத்துகிறதா என்பதைக் கண்டறிய, இந்த மதிப்பீட்டாளர் மருந்துகளுடன் மற்றும் இல்லாமல் DPP4is பட்டியலிடப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகள் (AE) அறிக்கைகளில் உள்ள விகிதாசார அறிக்கையிடல் விகிதங்களை (PRRs) ஒப்பிட்டோம்.

முடிவுகள்: DPP4is சம்பந்தப்பட்ட 536 ராப்டோமயோலிசிஸ் AE அறிக்கைகள் மற்றும் பிற மருந்துகள் சம்பந்தப்பட்ட 28462 அறிக்கைகள் மீட்டெடுக்கப்பட்டன, DPP4is உடன் தொடர்புடைய ராப்டோமயோலிசிஸின் கச்சா PRR 2.06 (95%CI: 1.89-2.24). மாடரேட்டர் மருந்துகளை வடிகட்டிய பிறகு, PRR 2.49 ஆக இருந்தது (95%CI: 2.08-2.98). ஆலோக்லிப்டினின் பிஆர்ஆர் (11.89, 95% சிஐ: 6.77-20.87) மற்ற கிளிப்டின்களை விட அதிகமாக இருப்பதாகவும், வயதானவர்களில் பிஆர்ஆர்கள் ஆண் அல்லது பெண்களைப் பொறுத்தவரை வேலை செய்யும் வயதினரை விட அதிகமாக இருப்பதாகவும் துணை பகுப்பாய்வு காட்டுகிறது.

முடிவுகள்: இந்த பார்மகோவிஜிலென்ஸ் பகுப்பாய்வின் அடிப்படையில், DPP4is ராப்டோமயோலிசிஸுடன் சுயாதீனமாக தொடர்புடையதாக இருக்கலாம், குறிப்பாக அலோக்லிப்டின். DPP4is தொடர்புடைய ராப்டோமயோலிசிஸ் பெரும்பாலும் வயதானவர்களுக்கு ஏற்படுகிறது, இது மருத்துவ நடைமுறையில் கவனிக்கப்பட வேண்டும்.