உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

எக்சிமெஸ்டேனை (ஸ்டெராய்டல் அரோமடேஸ் இன்ஹிபிட்டர்) தீர்மானிப்பதற்கான ஒரு நாவல் சரிபார்க்கப்பட்ட நிலைப்புத்தன்மையைக் குறிக்கும் RP-HPLC முறை

மாத்ருஸ்ரீ அன்னபூர்ணா முக்திநுதளபதி மற்றும் வெங்கடேஷ் புக்கப்பட்டணம்

பின்னணி: Exemestane ஒரு செயலில் உள்ள மீளமுடியாத லிபோபிலிக் ஸ்டெராய்டல் அரோமடேஸ் தடுப்பானாகும், இது மாதவிடாய் நின்ற பெண்களுக்கு அறுவை சிகிச்சை மற்றும்/அல்லது கதிர்வீச்சுக்கு கூடுதலாக மார்பகப் புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது. இது 296.41 மூலக்கூறு எடை கொண்ட வெள்ளை முதல் சற்று மஞ்சள் நிற படிக தூள் ஆகும். Exemestane N, N-dimethyl formamide இல் சுதந்திரமாக கரையக்கூடியது, மெத்தனாலில் கரையக்கூடியது மற்றும் நடைமுறையில் நீரில் கரையாதது. தற்போதைய வலுவான RP-HPLC முறையானது, எக்ஸமெஸ்டேனின் அளவு பகுப்பாய்வு மருந்து சூத்திரங்கள் மற்றும் கட்டாய சீரழிவு ஆய்வுகளை மேற்கொள்வதை ஆதரிக்கிறது.
முறைகள்: SPD M20A முக்கியத்துவம் வாய்ந்த PDA மற்றும் Zorbax SB C18 (150 mm × 4.6 mm ஐடி, 4.6 மிமீ பகுதி. பகுதி. 4.6 மிமீ பகுதி அளவு) நெடுவரிசை. சோடியம் அசிடேட் பஃபர் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைல் (30:70, v/v) ஆகியவற்றின் கலவையானது 1.0 மிலி/நிமி ஓட்ட விகிதத்துடன் மொபைல் கட்டமாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி முறை சரிபார்க்கப்பட்டது. அமிலத்தன்மை, அடிப்படை, ஆக்ஸிஜனேற்றம் மற்றும் வெப்பச் சிதைவுகள் போன்ற பல்வேறு அழுத்த நிலைகளில் கட்டாயச் சிதைவு ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன.
முடிவுகள்: முன்மொழியப்பட்ட திரவ நிறமூர்த்த முறையானது 0.1–200 μg/ml என்ற செறிவு வரம்பில் நேர்கோட்டுத்தன்மையைக் காட்டியுள்ளது, பின்னடைவு சமன்பாடு y = 59411x - 7316 உடன் தொடர்பு குணகம் 0.999. சரிபார்ப்பு செயல்முறையின் போது அதாவது உள்-நாள் மற்றும் இடை-நாள் துல்லிய ஆய்வுகள், துல்லியம் மற்றும் உறுதியான ஆய்வுகளின் போது, ​​இந்த முறை 2.0% க்கும் குறைவான RSD ஐக் காட்டுகிறது. அனைத்து சிதைவு ஆய்வுகளின் போதும் Exemestane மிகவும் நிலையானதாகக் கண்டறியப்பட்டது, ஏனெனில் சிதைவின் சதவீதம் 10 க்கும் குறைவாக இருப்பதாக அறிவிக்கப்பட்டது. முடிவுகள்: முன்மொழியப்பட்ட முறை துல்லியமானது, துல்லியமானது மற்றும் வலுவானது எனக் கண்டறியப்பட்டது. எந்த சூத்திரங்கள்.