உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

பாராசிட்டமால் மற்றும் இப்யூபுரூஃபனின் ஒரு நாவல் நிலையான டோஸ் வாய்வழி கலவையின் மருந்தியல் பகுப்பாய்வு, உணவு விளைவுக்கு முக்கியத்துவம் அளிக்கிறது

ஹார்ட்லி சி அட்கின்சன், அயோனா ஸ்டானெஸ்கு, சார்லஸ் பிஎச் பீஸ்லி, இசாம் ஐ சேலம் மற்றும் கிறிஸ் ஃப்ராம்டன்

நோக்கம்: இப்யூபுரூஃபன் மற்றும் பாராசிட்டமாலின் தனிப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் உண்ணாவிரத நிலையில் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்பட்டதைத் தொடர்ந்து மாற்றப்படுவதில்லை என்று வெளியிடப்பட்ட இலக்கியம் வலியுறுத்துகிறது. தற்போதைய ஆய்வு, பாராசிட்டமால் 500 மி.கி மற்றும் இப்யூபுரூஃபன் 150 மி.கி/டேப்லெட் ஆகியவற்றைக் கொண்ட புதிய நிலையான டோஸ் வாய்வழி கலவை (மாக்சிஜெசிக் ®) க்கான இந்த அவதானிப்புகளை உறுதிப்படுத்த செய்யப்பட்டது. கூடுதலாக, Maxigesic® உருவாக்கத்தின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரத்தில் உணவின் விளைவு மதிப்பிடப்பட்டது. முறைகள்: 28 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் ஒற்றை-டோஸ், திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, நான்கு வழி குறுக்குவழி பார்மகோகினெடிக் ஆய்வு மேற்கொள்ளப்பட்டது. சரிபார்க்கப்பட்ட LC-MS/MS முறைகளைப் பயன்படுத்தி பாராசிட்டமால் மற்றும் இப்யூபுரூஃபன் செறிவுகள் இரண்டிற்கும் தொடர் பிளாஸ்மா மாதிரிகள் ஆய்வு செய்யப்பட்டன. Cmax, AUC0→t மற்றும் AUC0→∞ ஆகியவற்றின் விகிதங்கள் 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகளால் (CI) நிர்ணயிக்கப்பட்டபடி உயிர்ச் சமநிலைக்காக பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன மற்றும் வில்காக்சன் பொருத்தப்பட்ட ஜோடி சோதனையைப் பயன்படுத்தி tmax மதிப்புகள் ஒப்பிடப்பட்டன. முடிவுகள்: உண்ணாவிரத நிலையில், இப்யூபுரூஃபன் மற்றும் பாராசிட்டமாலுக்கான பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் நிலையான டோஸ் கலவைக்கும் அதன் மோனோ-கூறுகளுக்கும் இடையில் ஒத்ததாக இருந்தது. Cmax, AUC0→12h, மற்றும் AUC0→∞ மதிப்புகளின் விகிதங்கள் 80-125% ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய உயிர் சமநிலை வரம்பிற்குள் சரிந்தன மற்றும் tmax மதிப்புகள் கணிசமாக மாற்றப்படவில்லை. உண்ணாவிரத நிலையில் ஒப்பிடும்போது, ​​நிலையான டோஸ் கலவையிலிருந்து tmax பாராசிட்டமாலுக்கு கணிசமாக நீடித்தது (53 vs 30 நிமிடங்கள்) மற்றும் இப்யூபுரூஃபனுக்கு சிறிது தாமதம் (53 vs 90 நிமிடங்கள்). பராசிட்டமால் மெதுவாக உறிஞ்சப்படுவதால், Cmax குறைக்கப்பட்டது, இது 80-125% உயிர் சமநிலை வரம்பிற்கு வெளியே இருந்தது. கூடுதலாக, ஊட்டப்பட்ட நிலையில், நிலையான டோஸ் கலவையிலிருந்து பாராசிட்டமால் மற்றும் இப்யூபுரூஃபன் இரண்டையும் உறிஞ்சும் அளவு உண்ணாவிரத நிலையுடன் ஒப்பிடும்போது சற்று குறைவாகவே இருந்தது, இருப்பினும் AUC0→12h மற்றும் AUC0→∞ விகிதங்களுக்கான 90% CI 80-க்குள் இருந்தது. 125% உயிர் சமநிலை வரம்பு. முடிவுகள்: இப்யூபுரூஃபன் மற்றும் பாராசிட்டமால் ஆகியவற்றை ஒரு நிலையான டோஸ் கலவையில் (மாக்சிஜெசிக் ®) ஒரே நேரத்தில் உட்கொள்வது, உண்ணாவிரத நிலையில் இருக்கும் மருந்துகளின் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரங்களை மாற்றாது மற்றும் நிலையான டோஸ் கலவையிலிருந்து உணவை உறிஞ்சுவதில் எந்த விளைவும் இல்லை.