மருந்தாக்கியல் மற்றும் மருந்துப் பாதுகாப்பில் முன்னேற்றங்கள்

சுருக்கம்

Tramadol மற்றும் Celecoxib கொண்ட சந்தைப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்புகள் குறித்த தன்னிச்சையான அறிக்கைகளிலிருந்து பாதுகாப்புத் தரவின் மதிப்பாய்வு: ஒரு விஜிபேஸ் விளக்கப் பகுப்பாய்வு

Vaqué A, Sust M, Gascón N, Puyada A மற்றும் Videla S

பின்னணி: ஓபியாய்டுகள் மற்றும் ஸ்டெராய்டல் அல்லாத அழற்சி எதிர்ப்பு மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த நிர்வாகம், அவற்றின் ஒருங்கிணைந்த வலி நிவாரணி விளைவைக் கொண்டு, மருத்துவ நடைமுறையில் வலியை நிர்வகிக்கப் பயன்படுகிறது . அவற்றின் சாத்தியமான சேர்க்கைகளில், டிராமாடோல் மற்றும் செலிகாக்சிப் ஆகியவை வழக்கமாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், மருத்துவ நடைமுறையில் அவற்றின் இணக்கமான நிர்வாகத்துடன் ஒப்பிடும்போது தனித்தனியாக நிர்வகிக்கப்படும் டிராமாடோல் மற்றும் செலிகாக்ஸிப் ஆகியவற்றின் பாதுகாப்பு சுயவிவரத்தை ஆராய்வதாகும்.
முறைகள்: பாதுகாப்பு தரவுத்தளமான விஜிபேஸ், WHO உலகளாவிய தனிநபர் வழக்கு பாதுகாப்பு அறிக்கை தரவுத்தள அமைப்பு ஆகியவற்றிலிருந்து பாதகமான-மருந்து-எதிர்வினைகளின் பின்னோக்கி பகுப்பாய்வு. ஜனவரி 2000 மற்றும் மார்ச் 2012 க்கு இடையில் Vigibase இன் அறிக்கையில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள ஒரு பாதகமான-மருந்து-எதிர்வினை என ஒரு வழக்கு வரையறுக்கப்பட்டது. மூன்று குழுக்கள் ஆய்வு செய்யப்பட்டன: 'tramadol-no-celecoxib' (tramadol சந்தேகத்திற்குரிய அல்லது ஊடாடும் மருந்தாக மட்டுமே அறிவிக்கப்பட்டது), 'celecoxib -நோ-டிராமாடோல்' (செலிகோக்சிப் சந்தேகத்திற்குரிய அல்லது ஊடாடும் மருந்தாக மட்டுமே தெரிவிக்கப்பட்டது) மற்றும் 'செலிகாக்ஸிப்+ட்ரமடோல்' (இரண்டு மருந்துகளும் இணை-நிர்வாகம் மற்றும் சந்தேகத்திற்குரிய அல்லது ஊடாடும் மருந்து என அறிவிக்கப்பட்டது). பாதகமான-மருந்து-எதிர்வினைகளை குறியிட MedDRA அகராதி பயன்படுத்தப்பட்டது. அறிக்கையிடல் விகிதாச்சாரங்கள், கொடுக்கப்பட்ட வகையின் பாதகமான-மருந்து எதிர்விளைவுகளின் எண்ணிக்கையாகக் கணக்கிடப்பட்டது, ஒவ்வொரு மருந்து-குழுவிலும் பதிவான மொத்த எதிர்மறை-மருந்து-எதிர்வினையின் மொத்த எண்ணிக்கையால் வகுக்கப்படுகிறது.
முடிவுகள்: உலகளாவிய சுயவிவரத்திற்கான அறிக்கையிடல் விகிதாச்சாரங்கள், மற்றும் ஒவ்வொரு ஆய்வுக் குழுவின் பாதகமான-மருந்து-எதிர்வினைக் குழுவிற்கும், ஒவ்வொரு தனிப்பட்ட மருந்தைக் காட்டிலும், குறிப்பிட்ட பாதகமான-மருந்துகளில் முதன்மையான மருந்து (டிராமாடோல் அல்லது செலிகாக்சிப்) முதன்மையான மருந்துகளுக்குக் குறைவாகவே இருந்தது. - எதிர்வினை. எனவே, 'இரைப்பை குடல் இரத்தப்போக்கு' மற்றும் 'இரைப்பை குடல் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளுக்கு' பாதுகாப்பு சமிக்ஞைகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை; 'கார்டியோவாஸ்குலர்' மற்றும் 'செரிப்ரோவாஸ்குலர் நிகழ்வுகள்' ('இஸ்கிமிக் மற்றும் எம்போலிக்-த்ரோம்போடிக் நிகழ்வுகள்
' தொடர்பானது ); 'சிறுநீரக' மற்றும் 'ரெனோவாஸ்குலர்' நிகழ்வுகள் (இதய செயலிழப்பு தொடர்பான நிகழ்வுகள் உட்பட); 'மத்திய நரம்பு மண்டல' விளைவுகளுக்காகவும் இல்லை; 'சுவாச மனச்சோர்வுக்கு' இல்லை; 'மீண்டும் மீண்டும் நிர்வாகத்துடன் சகிப்புத்தன்மையை வளர்ப்பது' (துஷ்பிரயோகம்/சார்பு/வாபஸ் பெறுதல் அறிக்கை நிகழ்வுகள் உட்பட); 'கல்லீரல் கோளாறுகள் (மருந்து தொடர்பான)'; 'தோல் நிகழ்வுகள்'; மற்றும் மிகவும் அடிக்கடி விரும்பப்படும் சொற்கள்: 'குமட்டல்', 'வாந்தி', 'மலச்சிக்கல்', 'மாரடைப்பு' மற்றும் 'உயர் இரத்த அழுத்தம்'. முடிவு: அறிக்கையிடல் விகிதாச்சாரத்தின் அடிப்படையில், டிராமாடோல் மற்றும் செலிகாக்சிப் இரண்டும் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​எந்தவொரு குறிப்பிட்ட சாத்தியமான பாதுகாப்புக் கவலைக்கான ஆபத்து அதிகரிப்பதற்கான போக்கு எதுவும் காணப்படவில்லை.