உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

வயதுவந்த மனிதர்களில் மெத்தில்ஃபெனிடேட் மருந்தியலுக்கான அரை-உடலியல் அடிப்படையிலான மாதிரி

ஆண்ட்ரே ஜே ஜாக்சன்

உடனடி-வெளியீடு (IR) மெத்தில்ல்பெனிடேட் (எம்பிஹெச்)க்கான இலக்கியம் சார்ந்த உடலியல் மாதிரி, நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீட்டு (ஈஆர்) உறிஞ்சுதலுக்கான அளவுருக்கள் சேர்த்து, நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு MPH மருந்து தயாரிப்புகளை விவரிக்க NONMEM பகுப்பாய்விற்கு மாற்றியமைக்கப்படலாம் (அதாவது, Concerta ^® ER 54 mg மாத்திரைகள் மற்றும் Ritalin-LA ^® 40 mg காப்ஸ்யூல்கள்) மருந்தியக்கவியல் (பிகே) பெரியவர்களில்.

இந்த அரை-உடலியல் மாதிரியானது சிக்கலான உறிஞ்சுதலுடன் கூடிய சூத்திரங்களில் இருந்து மீதில்பெனிடேட் பிளாஸ்மா தரவின் பகுப்பாய்வில் சி _{அதிகபட்சத்தை} மிகவும் துல்லியமாக தீர்மானிக்க அனுமதிக்கும் தளத்தை வழங்கும் . ER MPH க்காக வெளியிடப்பட்ட NONMEM மாதிரியிலிருந்து தனிப்பட்ட பொருள் அளவுருக்களைப் பயன்படுத்தி மொத்த MPH பிளாஸ்மா அளவுகளுக்கான வயது வந்தோருக்கான குறிப்புத் தரவு (d- மற்றும் l-enantiomers) உருவாக்கப்பட்டது முன்னர் வெளியிடப்பட்ட சுருக்க அளவுருக்கள் பொது பயன்பாட்டிற்கு கிடைக்கின்றன). இலக்கிய விகித மதிப்பீடுகளின் அடிப்படையில் மொத்த MPH பிளாஸ்மா செறிவு மட்டங்களிலிருந்து d/l enantiomer விகிதத்தைக் கணக்கிடுவதன் மூலம் தரவுக்கான ஒவ்வொரு நேர புள்ளியிலும் மதிப்பிடப்பட்ட d- மற்றும் l-MPH என்ன்டியோமர்களின் பகுப்பாய்வு IR உடலியல் மாதிரிக்கு தேவைப்படுகிறது.

உறிஞ்சுதல் வேகமான பூஜ்ஜிய வரிசை மற்றும் தாமதமான மெதுவான முதல்-வரிசை வெளியீடு ஆகியவற்றால் வகைப்படுத்தப்பட்டது. இலக்கியம் IR மாதிரிக்கு இணங்க, d- மற்றும் l-MPH என்ன்டியோமர்களை விவரிக்க இரண்டு நகல் உடலியல் மாதிரிகள் பயன்படுத்தப்பட்டன. தனிப்பட்ட பொருள் அளவுரு-உருவாக்கப்பட்ட தரவு/உண்மையான சோதனைத் தரவுக்கான சராசரி மற்றும் மாறுபாடு விகிதங்கள் 1.0க்கு மிக அருகில் இருந்தன. உறிஞ்சுதல்-மாற்றியமைக்கப்பட்ட உடலியல் மாதிரியின் முன்கணிப்பு செயல்திறன் மற்றும் அதன் இயல்புநிலை அளவுருக்கள் நிரூபிக்கப்பட்டன, ஏனெனில் அவை கான்செர்டா ^® மற்றும் ரிட்டலின் LA ^® PK மற்றும் C _{அதிகபட்ச} மதிப்புகள் இரண்டையும் நன்றாக விவரித்தன. கான்செர்டா ^® சிகரங்களுக்கு சார்பு 6% க்கும் குறைவாக இருந்தது, அதே சமயம் டி-ரிட்டலின் LA ^® க்கு உச்சம் 1 12.9% மற்றும் உச்சம் 2, 7.5%. ER MPH மருந்து தயாரிப்புகளான கான்செர்டா ^® மற்றும் Ritalin LA ^® ஆகியவற்றின் NONMEM பகுப்பாய்வுகளுக்குத் தழுவிய IR MPH உடலியல் மாதிரியானது, இரண்டு சூத்திரங்களுக்கும் தனிப்பட்ட அளவுரு-உருவாக்கப்பட்ட குறிப்புத் தரவை நன்றாக விவரித்தது.