ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

பெனின் குடியரசில் மருந்தக கண்காணிப்பு அமைப்பின் சூழ்நிலை பகுப்பாய்வு

ஆரல் கான்ஸ்டன்ட் அல்லாபி மற்றும் ஜூட் நவோக்கிக்

பின்னணி: இன்றுவரை, பெனினில் உள்ள ஆர்ட்டெமிசினின் அடிப்படையிலான கூட்டு சிகிச்சைகள் (ACTகள்) மற்றும் பிற அத்தியாவசிய மருந்துகளின் தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் எதிர்ப்பு கண்காணிப்பு உள்ளிட்ட மருந்தக கண்காணிப்பு அமைப்புகளை முறையாக மதிப்பீடு செய்ய எந்த விசாரணையும் மேற்கொள்ளப்படவில்லை .
குறிக்கோள்: பெனினின் மருந்தியல் கண்காணிப்பு அமைப்பை மதிப்பிட, இடைவெளிகளைக் கண்டறிந்து, பெனினில் ஒரு செயல்பாட்டு அமைப்பை வெற்றிகரமாக நிறுவ வழிவகுக்கும் மூலோபாயத்தின் கூறுகளை வரையறுக்கவும்.
முறைகள்: பெனினில் பாதகமான மருந்து எதிர்வினைகள் (ADRs) அறிக்கையிடல் மற்றும் மருந்தியல் கண்காணிப்பு அமைப்பு பற்றிய மருத்துவர்கள், மருந்தாளர்கள் மற்றும் மருந்துத் துறை பிரதிநிதிகளின் அறிவு, அணுகுமுறை மற்றும் நடைமுறையை ஆராய கட்டமைப்பு கேள்வித்தாள்களைப் பயன்படுத்தி அளவு அணுகுமுறை பயன்படுத்தப்பட்டது. ACTகள் தொடர்பான ADRகளை ஆராயும் குறிப்பிட்ட கேள்விகளும் கேட்கப்பட்டன. புகாரளிக்காததற்கான காரணங்கள் மற்றும் புகாரளிப்பதற்கான முடிவின் முக்கிய காரணிகள் பற்றிய கேள்விகளும் கேட்கப்பட்டன.
வெவ்வேறு பங்குதாரர்களுடன் தற்போதைய நிலப்பரப்பை மதிப்பிடுவதற்கு USAID- நிதியுதவியுடன் கூடிய ஸ்ட்ரெங்தனிங் ஃபார்மாசூட்டிகல் சிஸ்டம்ஸ் (SPS) திட்டத்தால் உருவாக்கப்பட்ட காட்டி-அடிப்படையிலான மருந்தியல் கண்காணிப்பு மதிப்பீட்டுக் கருவி (IPAT) பயன்படுத்தப்பட்டது. IPAT குறிகாட்டிகள் பற்றிய தரவுகளை சேகரிப்பது முக்கிய தகவலறிந்தவர்களின் வெவ்வேறு நேர்காணல்களின் போது செய்யப்பட்டது. பல்வேறு பங்குதாரர்களின் ஆவணங்களை மதிப்பாய்வு செய்வதும் செய்யப்பட்டது.
முடிவுகள்: அனைத்து மருத்துவர்களும் மருந்தாளுனர்களும் தங்கள் நடைமுறையில் குறைந்தது ஒரு முறையாவது ADR ஐ சந்தேகித்துள்ளனர். 30.77% மருத்துவர்கள் மற்றும் 31.11% மருந்தாளுநர்கள் மலேரியா எதிர்ப்பு மருந்து சிகிச்சையுடன் தொடர்புடையதாக சந்தேகிக்கப்படும் ஏடிஆர்களை ஒரு முறையாவது எதிர்கொண்டதாக ஒப்புக்கொண்டனர் (பி-மதிப்பு <0.01). எவ்வாறாயினும், மருத்துவர்கள் அல்லது மருந்தாளுநர்கள் எவரும் ADR களை தேசிய மருந்தக கண்காணிப்பு சேவைக்கு தெரிவிக்கவில்லை. மருந்தியல் விழிப்புணர்வில் பயிற்சி பெற்ற மருத்துவர்கள் மற்றும் மருந்தாளர்களின் விகிதத்தில் (20% மற்றும் 1%) குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு (சி2, பி <0.05) கண்டறியப்பட்டது. "மஞ்சள் அட்டை கிடைக்கவில்லை" மற்றும் "மருந்து கண்காணிப்பு மையம் இருப்பது பற்றி தெரியவில்லை" ஆகியவை புகாரளிக்காததற்கு முக்கிய காரணங்கள்.
நாட்டில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்களின் பிரதிநிதிகளில் ஒரு சிறிய சதவீதத்தினர் (6.97%) தங்கள் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பைக் கண்காணிக்கின்றனர், மேலும் அவர்களில் எவரும் சுகாதார ஆணையத்திடம் (DPM) ADRகளைப் புகாரளிக்கவில்லை. பதிலுக்கு, LNCQ அல்லது DMP யிடமிருந்து சந்தையில் தங்கள் மருந்துகளுடன் தொடர்புடைய தரம் அல்லது ADRகள் தொடர்பான அறிக்கையை எந்த ஆய்வகமும் பெறவில்லை.
IPAT கருவியின் பயன்பாடு, முக்கிய மற்றும் துணை குறிகாட்டிகளுக்கான இந்த ஒட்டுமொத்த மதிப்பெண்களுக்கு வழிவகுத்தது: 10 மற்றும் 7 செயல்பாட்டு மருந்தக கண்காணிப்பு அமைப்பு இல்லை என்பதை நிரூபிக்கிறது. இந்த கண்டுபிடிப்புகளைப் பயன்படுத்தி, ஒரு SWOT பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டது. நாட்டில் தகுதிவாய்ந்த மனித வளம் இருந்தும் மருந்தியல் கண்காணிப்பில் நிபுணத்துவம் இல்லாதது மிகப்பெரிய குறைபாடாகும். பெனினில் மருந்துக் கண்காணிப்பு மற்றும் மருந்து பாதுகாப்பு அமைப்புகள் உருவாக்கப்பட்டு நிலைத்திருப்பதை உறுதிசெய்ய எடுக்கப்பட வேண்டிய முக்கியமான உடனடி நடவடிக்கைகள் குறித்தும் பல பரிந்துரைகள் செய்யப்பட்டன.
முடிவுகள்: பெனினில் ACTகளின் எதிர்ப்பின் தரம் மற்றும் கண்காணிப்பு உட்பட மருந்தியல் விழிப்புணர்வை ஊக்குவிப்பதில் சில முக்கியமான சவால்கள் மற்றும் தடைகளை அடையாளம் காண இந்த ஆய்வு உதவியுள்ளது. குறிப்பாக அத்தியாவசிய மருந்துகள் மற்றும் ACT களுக்கான மருந்துப் பாதுகாப்பு அமைப்பைத் தக்கவைத்துக்கொள்ளவும், திறனைக் கட்டியெழுப்பவும் போதுமான மனித வளப் பயன்பாட்டைக் கண்டறிந்து செயல்படுத்த வேண்டிய அவசியம் உள்ளது. இந்த உத்திகளைப் பற்றி விவாதிக்கவும், பெனினில் மருந்தியல் விழிப்புணர்வை வெற்றிகரமாகச் செயல்படுத்துவதற்கான தலையீடுகளை உருவாக்கவும் மருத்துவ பீடம் மற்றும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் உட்பட அனைத்து தொடர்புடைய பங்குதாரர்களையும் சுகாதார அமைச்சகம் ஈடுபடுத்த வேண்டும்.