உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான சீனப் பாடங்களுக்கு அளிக்கப்படும் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் ஒற்றை-ஏறும் அளவுகளின் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் சகிப்புத்தன்மை பற்றிய மதிப்பீடு

லிங்லிங் குவான், ஹுஃபாங் லி, ஜாங்ஜிங் சென், க்ளென் ஃப்ரிக் மற்றும் ஆலிஸ் நிக்கோல்ஸ்

டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் (டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் சக்சினேட்டாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது) அமெரிக்க மக்கள்தொகையில் ஒற்றை டோஸ் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு நேரியல் மருந்தியக்கவியலை வெளிப்படுத்தியது. தற்போதைய ஆய்வு, சீனப் பாடங்களில் desvenlafaxine இன் ஒற்றை ஏறும் அளவுகளின் மருந்தியக்கவியல் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை மதிப்பிடுகிறது. சீனாவில் வசிக்கும் சீன வம்சாவளியைச் சேர்ந்த ஆரோக்கியமான வயது வந்தவர்கள், இந்த ஸ்பான்சர்-கண்மூடித்தனமான, உள்நோயாளி, ஏறுவரிசை ஆய்வில் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் 50, 100, 200 மி.கி. அல்லது மருந்துப்போலியின் ஒரு டோஸ் பெறுவதற்கு தோராயமாக நியமிக்கப்பட்டனர். சிறுநீர் மற்றும் பிளாஸ்மாவில் உள்ள டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட திரவ குரோமடோகிராபி/டேண்டம் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி முறையைப் பயன்படுத்தி அளவிடப்பட்டன. பீக் பிளாஸ்மா செறிவு (Cmax) மற்றும் Cmax (tmax)க்கான நேரம் ஆகியவை கவனிக்கப்பட்ட தரவுகளிலிருந்து நேரடியாக தீர்மானிக்கப்பட்டது, மேலும் பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் நேர வளைவின் (AUC) கீழ் பகுதி கணக்கிடப்பட்டது. Cmax மற்றும் AUC க்கான டோஸ் விகிதாச்சாரமானது ஒரு சக்தி மாதிரியைப் பயன்படுத்தி ஆய்வு செய்யப்பட்டது. பாதகமான நிகழ்வு (AE) அறிக்கை மூலம் சகிப்புத்தன்மை மதிப்பிடப்பட்டது. முப்பத்தாறு பாடங்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன. 50 mg (109 ng/mL) மற்றும் 100 mg (259 ng/mL) அளவுகளுக்கு இடையே டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் Cmax 138% அதிகரித்துள்ளது. டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் 200 மி.கி.யைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கான சிமாக்ஸ் 654 ng/mL ஆகும், இது 100 mg டோஸுடன் ஒப்பிடும்போது 153% அதிகமாகும். டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் AUC ஆனது 50 mg டோஸ் (2,520 ng•hr/mL) இலிருந்து 100 mg டோஸ் (5,720 ng•hr/mL) ஆக 127% அதிகரித்தது, மேலும் 100 mg மற்றும் 200 mg (12,900 ng•hr/) இடையே 126% அதிகரித்துள்ளது. mL) அளவுகள். சக்தி மாதிரி பகுப்பாய்வு AUCக்கான டோஸ் விகிதாச்சாரத்தைக் குறிக்கிறது, ஆனால் Cmax க்கு அல்ல. தீவிர AE கள் எதுவும் தெரிவிக்கப்படவில்லை. Desvenlafaxine பொதுவாக ஆரோக்கியமான சீனப் பாடங்களில் நன்கு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டது, மேலும் அதன் வெளிப்பாடு (AUC) டோஸ்-விகிதாசாரமாக இருந்தது. இந்த ஆய்வின் முடிவுகள் மற்றும் அமெரிக்க, ஐரோப்பிய மற்றும் ஜப்பானிய மக்கள்தொகையில் மேற்கொள்ளப்பட்ட ஆய்வுகளின் முடிவுகள், டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் மருந்தியக்கவியல் இந்த இனக்குழுக்களுக்கு இடையே ஒப்பிடத்தக்கது என்பதைக் குறிக்கிறது.