உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு திறந்த லேபிள், சமப்படுத்தப்பட்ட, சீரற்ற, இரண்டு சிகிச்சைகள், மூன்று வரிசைகள், மூன்று காலங்கள், ஒற்றை டோஸ், அரை-பிரதி, குறுக்குவழி, பால்போசிக்லிப் 125 மிகி காப்ஸ்யூல்கள் ஆஃப் அபோட் லேபரேட்டரீஸ் டி கொலம்பியா வெர்சஸ் இப்ரான்ஸ் காப்ஸ்யூல் (Palbocicliber Mg) Palbociclib12 ஆரோக்கியமான, ஊட்ட நிபந்தனைகளின் கீழ் வயது வந்தோர், மனித பாடங்கள்

அர்ஜுன் ஆறுமுகம் ஓ, கீதா லக்ஷ்மி ஜி, ஸ்ரீனிவாஸ் கோபிநீடு, நாகேஸ்வர ராவ் டி, ஹர்டடோ-கொலராடோ கரேன், பெரெஸ்-பெரெஸ் மார்செலா, ஹிகுவேரா மரியா ஜூலியானா, கவினோ-குட்டிரெஸ் ஆர்குமிடிஸ் எம், கிளாடியா லாரா

பால்போசிக்லிப் என்பது சைக்ளின்-சார்ந்த கைனேஸ்கள் (CDK) 4 மற்றும் 6 ஐத் தடுக்கும் ஒரு கைனேஸ் தடுப்பானாகும், இது ஹார்மோன் ஏற்பி (HR) நேர்மறை, மனித மேல்தோல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி 2 (HER2) - எதிர்மறை உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோயின் சிகிச்சைக்கு சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், அபோட் லேபரேட்டரீஸ் டி கொலம்பியாவின் பால்போசிக்லிப் 125 மிகி காப்ஸ்யூல்கள் மற்றும் இப்ரான்ஸ் (பால்போசிக்லிப்) 125 மி.கி காப்ஸ்யூல்ஸ் ஆஃப் ஃபைசரின் ஆரோக்கியமான பாடங்களுக்கு இடையே உள்ள உயிர் சமநிலையை மதிப்பிடுவதாகும். 23 முதல் 45 வயதுக்குட்பட்ட 48 ஆண் பாடங்களில் ஒரு திறந்த லேபிள், சமச்சீர், சீரற்ற, இரண்டு சிகிச்சைகள், மூன்று வரிசைகள், மூன்று காலங்கள், ஒற்றை டோஸ், செமி ரெப்ளிகேட், 10 நாட்கள் கழுவும் காலத்துடன் 10 நாட்கள் ஊட்டப்பட்ட நிலையில் மேற்கொள்ளப்பட்டது. படிப்பு தகுதி அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்தவர்கள், ஆய்வில் பங்கு பெற்றனர் மற்றும் 44 பாடங்கள் படிப்பின் இரண்டு காலகட்டங்களையும் முடித்தனர். ஆய்வை முடித்த பாடங்களில் இருந்து சேகரிக்கப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் மாதிரிகள், உயிர் பகுப்பாய்வு முறையைப் பயன்படுத்தி பால்போசிக்லிபின் பிளாஸ்மா செறிவைக் கண்டறிய பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. Cmax க்கான குறிப்பு தயாரிப்பின் ISCV 11.21% மற்றும் Ln-மாற்றப்பட்ட தரவுகளுக்கான மருந்து தயாரிப்பைக் குறிப்பிடுவதற்கான சோதனையின் ஒப்பீட்டு சராசரி Cmax இன் 90% நம்பிக்கை இடைவெளியானது ஒப்பீட்டு சராசரி AUC0-ன் 80.00%-125.00% 90% நம்பிக்கை இடைவெளிக்குள் உள்ளது. Ln-மாற்றப்பட்ட தரவுக்கான மருந்து தயாரிப்பைக் குறிப்பிடுவதற்கான சோதனையில் 72 உள்ளன 80.00% -125.00%, இதனால் உயிர்ச் சமநிலையை நிறுவுகிறது.