உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு திறந்த லேபிள், சமப்படுத்தப்பட்ட, சீரற்ற, இரண்டு சிகிச்சைகள், இரண்டு வரிசைகள், இரண்டு காலங்கள், ஒற்றை டோஸ், கிராஸ் ஓவர், Bosutinib 100 Mg மாத்திரைகள் அபோட் ஆய்வகங்கள் மற்றும் Bosulif (Bosutinib) 100 Mg ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் 100 Mg இன் கீழ் Fzer கன்மிட் செய்யப்பட்ட மாத்திரைகள் ஆரோக்கியமான பாடங்கள்

ஸ்ரீனிவாஸ் கோபிநீடு, அர்ஜுன் ஆறுமுகம் ஓ, கீதா லக்ஷ்மி ஜி, நாகேஸ்வர ராவ் டி, சுதிப்தா பாசு, பெரெஸ்-பெரெஸ் எம், ஹர்டடோ- கொலராடோ கரேன், கவினோ-குட்டிரெஸ் ஏஎம், கிளாடியா லாரா, ஹிகுவேரா எம்ஜே, பெனலோசா ஐ

Bosutinib என்பது புரோட்டீன் கைனேஸ் தடுப்பான்கள் ஆகும், இது அசாதாரண BCR-ABL கைனேஸைத் தடுக்கிறது, இது புதிதாக கண்டறியப்பட்ட நாள்பட்ட கட்ட (CP) பிலடெல்பியா குரோமோசோம்-பாசிட்டிவ் க்ரோனிக் மைலோஜெனஸ் லுகேமியா (Ph+ CML) சிகிச்சையை CML ஐ ஊக்குவிக்கிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், அபோட் ஆய்வகங்களின் Bosutinib 100 mg மாத்திரைகள் மற்றும் Bosulif (Bosutinib) 100 mg ஃபிலிம் பூசப்பட்ட ஃபைசர் லிமிடெட் மாத்திரைகள் ஆரோக்கியமான பாடங்களில் இடையே உள்ள உயிர் சமநிலையை மதிப்பிடுவதாகும். ஒரு திறந்த லேபிள், சமச்சீர், சீரற்ற, இரண்டு சிகிச்சைகள், இரண்டு வரிசைகள், இரண்டு காலங்கள், ஒற்றை டோஸ், க்ராஸ் ஓவர் ஆய்வு, உணவு நிலையில் 07 நாட்கள் கழுவுதல் காலத்துடன் கூடிய 19 முதல் 44 வயதுக்குட்பட்ட 58 ஆண் பாடங்களில் நடத்தப்பட்டது. ஆய்வுத் தகுதி அளவுகோல், ஆய்வில் பங்கேற்றது மற்றும் 46 பாடங்கள் ஆய்வின் இரண்டு காலகட்டங்களையும் நிறைவு செய்தன. ஆய்வை முடித்த பாடங்களில் இருந்து சேகரிக்கப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் மாதிரிகள் பயோ-அனாலிட்டிகல் முறையைப் பயன்படுத்தி போசுடினிபின் பிளாஸ்மா செறிவைக் கண்டறிய பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன.

 

_{AUC 0-t} மற்றும் C _{அதிகபட்சம்} ஆகியவற்றின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளி முறையே 93.65%-101.88% மற்றும் 86.48%-103.69% ஆகும், அவை முன் வரையறுக்கப்பட்ட ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்புகளுக்குள் இருந்தன மற்றும் சோதனைத் தயாரிப்பு குறிப்பு தயாரிப்புக்கு சமமானதாகும்.