உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான பாடங்களில் அரிபிபிரசோலின் மருந்தியக்கவியலில் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் 100 மி.கி.

ஆலிஸ் ஐ நிக்கோல்ஸ், ஷானன் லுபாக்ஸெவ்ஸ்கி, யாலி லியாங், கைல் மாட்ச்கே, கேப்ரியல் ப்ரேலி மற்றும் தான்யா ரமே

ஆய்வுப் பின்னணி: வித்தியாசமான ஆன்டிசைகோடிக் அரிப்பிபிரசோல் பொதுவாக மனச்சோர்வுக்கான துணை சிகிச்சையாக ஆண்டிடிரஸன்ட் மருந்துகளுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படுகிறது. அரிப்பிபிரஸோலின் மருந்தியக்கவியலை மாற்றியமைக்க, ஆண்டிடிரஸன் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் (டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் சுசினேட் என நிர்வகிக்கப்படுகிறது) மூலம் பல-டோஸ் சிகிச்சையின் சாத்தியத்தை மதிப்பிடுவதே தற்போதைய ஆய்வின் குறிக்கோளாகும்.
முறைகள்: ஆரோக்கியமான நபர்கள் அரிப்பிபிரசோல் 5 மி.கி தனியாகப் பெற்றனர் மற்றும் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் 100 மி.கி உடன் இணைந்து திறந்த-லேபிளில், 2-காலம், தொடர், உள்நோயாளி/வெளிநோயாளிகள் ஆய்வில் நிலையான நிலையில் கொடுக்கப்பட்டது. அரிப்பிபிரசோல் எடுத்துக்கொள்வதற்கு முன்பும், ஒவ்வொரு அரிப்பிபிரசோல் டோஸுக்குப் பிறகும் 14 நாட்களுக்கும் சேகரிக்கப்பட்ட இரத்த மாதிரிகள் பிளாஸ்மா அரிப்பிபிரசோல் மற்றும் டீஹைட்ரோ-அரிபிபிரசோல் செறிவுகளுக்கு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. பிளாஸ்மா செறிவு வளைவின் கீழ் (AUC) எல்லையற்ற நேரத்தில் (AUC _inf ) மற்றும் உச்ச பிளாஸ்மா செறிவு (C _max ) ஆகியவற்றின் கீழ் அரிபிபிரஸோல் தனியாக நிர்வகிக்கப்பட்டு டெஸ்வென்லாஃபாக்சினுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படுகிறது. AUC _inf மற்றும் C _max க்கான சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் வழிமுறைகளின் விகிதத்திற்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் (CIக்கள்) 80% முதல் 125% வரை குறிப்பிடப்பட்ட ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பிற்குள் முழுமையாகக் குறைந்தால், தொடர்பு இல்லாதது முடிவுக்கு வந்தது. பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மையும் மதிப்பிடப்பட்டது.
முடிவுகள்: அரிப்பிபிரசோலுக்கு மட்டும் 1494 ng•h/mL உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​நிலையான நிலை டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் முன்னிலையில் அரிபிபிரசோல் AUC _inf 1584 ng•h/mL ஆக இருந்தது. சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் சராசரியின் (90% CI) விகிதம் 106.0% ஆக இருந்தது, CIகள் (101.4%, 110.8%) குறிப்பிட்ட ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பிற்குள் முழுமையாகக் குறைகின்றன. அரிப்பிபிரசோலின் வடிவியல் சராசரி C _{அதிகபட்சம்} அரிப்பிபிரசோலுக்கு 24.7 ng/mL ஆக இருந்தது அல்லது டெஸ்வென்லாஃபாக்சினுடன் (சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் வழிமுறைகளின் விகிதம் [90% CI], 101.1% [92.9% முதல் 109.9%]). அரிப்பிபிரசோலுடன் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் இணை நிர்வாகம் டீஹைட்ரோஅரிபிபிரசோல் AUC _inf , அல்லது C _{அதிகபட்சம்} (சரிசெய்யப்பட்ட வடிவியல் பொருள்களின் விகிதம் [90% CI], 102.9% [94.2%, 112.5%], மற்றும் 1011.3%, 9%, 1011.3%. .
முடிவுகள்: அரிப்பிபிரசோலின் ஒற்றை-டோஸ் நிர்வாகத்திற்கான சராசரி பிளாஸ்மா அரிபிபிரசோல் செறிவு நேர விவரங்கள் 5 mg தனியாகவும், நிலையான டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் 100 mg/d உடன் 100 mg/d உடன் பல-டோஸ் டெஸ்வென்லாஃபாக்சின் 100 மி.கி.