உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஒரு திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, ஒற்றை-டோஸ், க்ராஸ்ஓவர் ஆய்வு, ஆரோக்கியமான வயது வந்தோருக்கான தன்னார்வத் தொண்டர்கள், ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எஸெடிமைப் உடன் நிலையான டோஸ் கலவையின் மருந்தியல் தொடர்புகள் மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு

ஜார்ஜ் கோன்சலஸ்-கனுடாஸ், லூயிஸ் ஜெசஸ் கார்சியா-அகுயர், அராசெலி ஜி. மெடினா-நோலாஸ்கோ, யூலியா ரோமெரோ-அன்டோனியோ, லாரா ஏ. லுகோ சான்செஸ்

அண்மைய ஆய்வுகள், ஸ்டேடின்களில் எஸெடிமைபைச் சேர்ப்பது குறைந்த அடர்த்தி கொழுப்புப்புரதக் கொழுப்பு (எல்டிஎல்-சி), மொத்த கொழுப்பு மற்றும் ட்ரைகிளிசரைடுகள் அளவைக் குறைக்கலாம் மற்றும் அதிக அடர்த்தி கொண்ட லிப்போபுரோட்டீன் கொழுப்பின் அளவை அதிகரிக்கக்கூடும் என்று காட்டுகின்றன. உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் 34 ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் தன்னார்வலர்களிடம் திறந்த-லேபிள், கிராஸ்ஓவர், ஒற்றை-டோஸ், 3 பீரியட்ஸ் ஆய்வை மேற்கொண்டோம், தோராயமாக 3 சிகிச்சை குழுக்களாக ஒதுக்கப்பட்டோம்: Rosuvastatin (20 mg), ezetimibe (10 mg), மற்றும் FDC of rosuvastatin (20). mg) மற்றும் ezetimibe (10 mg), மருந்தின் மருந்தியக்கவியலை (PKs) மதிப்பிடுவதற்கு Rosuvastatin மற்றும் ezetimibe இடையேயான இடைவினைகள் மற்றும் நிலையான-டோஸ் கலவையின் (FDC) சகிப்புத்தன்மை. அனைத்துப் பாடங்களுக்கும் FDC மாத்திரை மற்றும் மோனோதெரபி என தனித்தனியாகக் கொடுக்கப்பட்ட இரு மருந்துகளின் அதே டோஸ் வழங்கப்பட்டது. எஃப்.டி.சியில் ரோசுவாஸ்டாட்டின் வடிவியல் சராசரி விகிதம் (90% CI) சிமாக்ஸுக்கு 1.032 (0.937-1.138) மற்றும் AUC0-infக்கு 1.09 (0.998-1.190) ஆகும். ezetimibe விஷயத்தில் Cmax 0.897 (0.829-0.971) AUC0-inf 0.993 (0.916-1.076) ஆக இருந்தது. மொத்தம் 8 பாதகமான நிகழ்வுகள் (AEs) பதிவாகியுள்ளன, தனித்தனியாக நிர்வகிக்கப்படும் சிகிச்சைகளை விட FDC க்கு அதிர்வெண் ஒத்ததாக இருந்தது. ரோசுவாஸ்டாடின் மற்றும் எஸெடிமைப் இடையே மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க PK இடைவினைகள் எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை, ஆய்வு செய்யப்பட்ட அளவுருக்கள் வழக்கமாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட உயிர் சமநிலை அளவுகோல்களுக்குள் இருந்தன. சகிப்புத்தன்மை சுயவிவரங்கள் ஒத்ததாகக் காட்டப்பட்டது; எனவே, FDC நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது.