உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

தயாரிப்பு வாழ்க்கை சுழற்சி மேலாண்மையில் அனுமானிக்கப்பட்ட IVIVC பயன்பாடு: ட்ரைமெட்டாசிடின் டைஹைட்ரோகுளோரைடு நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரையின் ஒரு வழக்கு ஆய்வு

வரீந்தர் குமார், லலித் குமார் குரானா, ஷவேஜ் அகமது மற்றும் ரோமி பரத் சிங்

இந்த ஆய்வின் நோக்கம், BCS வகுப்பு I மாதிரி மருந்தான டிரிமெட்டாசிடின் டைஹைட்ரோகுளோரைடு (TMZ) வாய்வழி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளியீட்டு உருவாக்கத்தில் IVIVC கருவியைப் பயன்படுத்துவதாகும். TMZ இன் வணிகத் தயாரிப்புகள் சிகிச்சைப் பலனை அடைய ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முதல் மூன்று முறை எடுத்துக் கொள்ளப்படுகின்றன. எனவே, தினசரி ஒரு முறை மாத்திரையை உருவாக்குவது "அஸ்யூம்ட் IVIVC" வளர்ச்சியுடன் தொடங்கப்பட்டது. IVIVC ஆனது இலக்கியத்திலிருந்து ஒற்றை டோஸ் IR ஃபார்முலேஷன் (Vastarel® 20 mg) இன் vivo தரவைப் பெறுவதன் மூலம் உருவாக்கப்பட்டது மற்றும் Preductal® MR 35 mg மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரை (குறிப்பு) மற்றும் TMZ நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீட்டு மாத்திரை 70 mg ஆகியவற்றிற்கான விட்ரோ மற்றும் விவோ தரவை உருவாக்குகிறது. (சோதனை) வீட்டில். இன் விட்ரோ கரைப்பு ER மாத்திரை pH இன் விளைவை மதிப்பிடுவதன் மூலம் நடத்தப்பட்டது. இன் விட்ரோ சுயவிவரம், இன் விவோ உறிஞ்சுதலுக்கான பினாமியாக 0.1 N HCl ஊடகத்தில் உருவாக்கப்பட்டது. யூனிட் உந்துவிசை பதிலுக்கான ஐஆர் தரவைப் பயன்படுத்தி டிகான்வல்யூஷன் அணுகுமுறையைப் பயன்படுத்தி இன் விவோ உறிஞ்சுதல் கணக்கிடப்பட்டது. நேர-அளவிடுதல் காரணி கொண்ட ஒரு நேரியல் மாதிரியானது இன் விட்ரோ மற்றும் இன் விவோ தரவுகளுக்கு இடையிலான உறவை தெளிவுபடுத்தியது. இறுதி மாதிரியின் முன்கணிப்பு உள் சரிபார்ப்பின் அடிப்படையில் சீரானது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களுக்கான சராசரி சதவீத கணிப்பு பிழைகள் ± 10% க்குள் இருந்தன மற்றும் அனைத்து சூத்திரங்களுக்கான தனிப்பட்ட மதிப்புகள் ± 15% க்குள் இருந்தன. WinNonlin® IVIVC டூல்கிட்™ மென்பொருளைப் பயன்படுத்தி OD டேப்லெட்டை உருவாக்க அதே மாதிரி இலக்காகப் பயன்படுத்தப்பட்டது, இது 35 mg மாற்றியமைக்கப்பட்ட வெளியீட்டு குறிப்பு தயாரிப்புக்கு சமமானதாக இருக்கும். கருதப்பட்ட IVIVC பின்னர் "Retrospective IVIVC" மேம்பாட்டிற்காகப் பயன்படுத்தப்பட்டது மற்றும் IVIVC மாதிரி மூலம் விரும்பிய சூத்திரங்களின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் கணிக்கப்பட்டன. ஃபார்முலேஷன் எஃப் 4 மற்றும் எஃப் 5 க்கான கணிக்கப்பட்ட முடிவுகள், தினசரி பயன்பாட்டிற்கு மிகவும் பொருத்தமானவை என்று கணிக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த வேலையில், தயாரிப்பு வாழ்க்கைச் சுழற்சி மேலாண்மையில் மனித ஆய்வுகளின் எண்ணிக்கையைக் குறைக்க IVIVC ஐ புதிய அளவு வடிவங்களை உருவாக்கப் பயன்படுத்தலாம் என்பது நிரூபிக்கப்பட்டது.