ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

டிபெப்டிடைல் பெப்டிடேஸ் 4 இன்ஹிபிட்டர்களுடன் தொடர்புடைய கணைய புற்றுநோய் அபாயத்தை மதிப்பிடுதல்: FDA பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பின் (FAERS) டேட்டா மைனிங்

Xiaodong Feng, Amie Cai, Kevin Dong, Wendy Chaing, Max Feng, Nilesh S Bhutada, John Inciardi மற்றும் Tibebe Woldemariam

பின்னணி: மருத்துவ முகவர்களுடன் தொடர்புடைய புற்றுநோய் அபாயங்களைக் கண்டறிவது புற்றுநோயைக் கட்டுப்படுத்துவதிலும் தடுப்பதிலும் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கையிடல் அமைப்பில் (FAERS) மருந்தியல் சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய புற்றுநோய்களின் வழக்கு அறிக்கைகள் அதிகரித்து வருகின்றன. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது இல்லாமல் டிபெப்டிடைல் பெப்டிடேஸ் 4 (டிபிபி 4) தடுப்பான்களின் நீரிழிவு எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் தொடர்புடைய கணைய புற்றுநோயின் அபாயத்தை மதிப்பிடுவதாகும் .

முறைகள்: FAERS பொது தரவுத்தளத்தைப் பயன்படுத்தி, மெட்ஃபோர்மினுடன் அல்லது சேர்க்காமல் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் DPP 4 தடுப்பான்களுடன் தொடர்புடைய பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கைகள் (ADRs) உருவாக்கப்பட்டு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன. விகிதாசார அறிக்கையிடல் விகிதம் (PRR) மற்றும் அறிக்கையிடல் முரண்பாடுகள் விகிதம் (ROR) ஆகியவற்றைக் கணக்கிடுவதன் மூலம் புற்றுநோய் அபாயங்களுக்கான சிக்னலைக் கண்டறிய தரப்படுத்தப்பட்ட பார்மகோவிஜிலன்ஸ் கருவிகள் பயன்படுத்தப்பட்டன.

முடிவுகள்: 2007 முதல் 2011 வரை சிட்டாக்ளிப்டினுடன் தொடர்புடைய 12618 ஏடிஆர்களில், 223 புற்றுநோய்கள் இருந்தன. புற்றுநோய் அறிக்கை விகிதத்திற்கும் நேரத்திற்கும் (R=0.796, P <0.001) குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு இருந்தது. கணைய புற்றுநோய்கள் அனைத்து ஒருங்கிணைந்த புற்றுநோய் பாதகமான நிகழ்வுகளில் 22% ஆகும். 2007 முதல் 2012 வரையிலான பார்மகோவிஜிலென்ஸ் மதிப்பீடு, DPP 4 இன்ஹிபிட்டர்கள் சிகிச்சையுடன் (ROR=5.922) தொடர்புடைய கணையப் புற்றுநோயின் குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்து இருப்பதாகக் குறிப்பிடுகிறது. சுவாரஸ்யமாக, கணைய புற்றுநோய் அபாயத்தின் குறைந்தபட்ச ஆபத்து மெட்ஃபோர்மினுடன் தொடர்புடையது (ROR=1.214). மெட்ஃபோர்மினுடன் டிபிபி 4 இன்ஹிபிட்டர் சிட்டாக்ளிப்டினின் கலவையானது மெட்ஃபோர்மின் இல்லாமல் சிட்டாக்ளிப்டின் சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது கணைய புற்றுநோயின் அபாயத்தைக் கணிசமாகக் குறைக்கிறது (OR=0.277, 95% CI: 0.210-0.365).

விளக்கம்: டிபிபி 4 இன்ஹிபிட்டர் சிகிச்சையுடன் தொடர்புடைய கணைய புற்றுநோய் அபாயத்தின் குறிப்பிடத்தக்க சமிக்ஞை இருந்தது. மெட்ஃபோர்மினுடனான கலவையானது FAERS இல் உள்ள DPP 4 தடுப்பான்களுடன் தொடர்புடைய கணைய புற்றுநோயின் அபாய சமிக்ஞையை கணிசமாகக் குறைக்கிறது என்பதை நாங்கள் முதன்முறையாக நிரூபித்தோம். FAERS இன் வரம்பைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்த ஆய்வு நீரிழிவு நோயாளிகளுக்கு புற்றுநோய் கட்டுப்பாடு மற்றும் தடுப்புக்கான சாத்தியமான உத்தியைக் குறிக்கிறது மற்றும் எதிர்கால மருத்துவ ஆய்வுகளுக்கான திசைகளை வழங்கியது.