ஜர்னல் ஆஃப் பார்மகோவிஜிலென்ஸ்

சுருக்கம்

எஃப்.டி.ஏ பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கை அமைப்பு (FAERS) ஐப் பயன்படுத்தி பிஸ்பாஸ்போனேட்டுடன் தொடர்புடைய பலவீனமான குணப்படுத்துதல் மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் அபாயங்களை மதிப்பிடுதல்

அமி காய், அனா ஹின்காபி, கெவின் டோங், வெண்டி சாய்ங், திபெப் வோல்டேமரியம், சியாடோங் ஃபெங், கெவின் யமஷிரோ மற்றும் பின் குவான்

குறிக்கோள் : ஆஸ்டியோபோரோசிஸைத் தடுக்கவும் சிகிச்சை செய்யவும் பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகள் முன்னணி மருந்துகளாகும். எலும்பு நசிவு மற்றும் எலும்பு முறிவுகள் தொடர்பான பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளின் பல வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. இந்த ஆய்வில், பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளுடன் தொடர்புடைய பலவீனமான குணப்படுத்துதல் மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் ஆகியவற்றின் அபாயங்கள் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு (FDA) பாதகமான நிகழ்வு அறிக்கை அமைப்புக்கு (FAERS) சமர்ப்பிக்கப்பட்ட வழக்கு அறிக்கைகளைப் பயன்படுத்தி மதிப்பிடப்பட்டது.

முறைகள் : FAERS ஐப் பயன்படுத்தி, பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகள் மற்றும் பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகள் அல்லாத ஆஸ்டியோபோரோசிஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகள் 2004 முதல் காலாண்டு முதல் 2012 இரண்டாம் காலாண்டு வரையிலான பாதகமான நிகழ்வுகள் அறிக்கைகள் உருவாக்கப்பட்டு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன. குறைபாடுள்ள சிகிச்சைமுறை மற்றும் ஆஸ்டியோபோரோசிஸின் சிக்னலைக் கண்டறிய தரப்படுத்தப்பட்ட பார்மகோவிஜிலன்ஸ் கருவிகள் பயன்படுத்தப்பட்டன.

முடிவுகள்: FAERS இல் 14493 மொத்த நோய் குணமடைதல் நிகழ்வுகளில், 49% வழக்குகள் பிஸ்போஃபோனேட்டுகளின் பயன்பாட்டுடன் தொடர்புடையவை. குறைபாடுள்ள சிகிச்சைமுறை (PRR=13.39) மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் (PRR=7.06) ஆகியவற்றின் கணிசமான மற்றும் மருந்தியல் விழிப்புணர்வு குறிப்பிடத்தக்க சமிக்ஞைகள் கண்டறியப்பட்டன. மற்ற பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஐபாண்ட்ரோனேட்டுடன் (PRR=4.80) தொடர்புடைய பலவீனமான குணப்படுத்துதல் (PRR=4.8) மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் (PRR=1.61) குறைவான ஆபத்து இருந்தது. சுவாரஸ்யமாக பலவீனமான ஆனால் குறிப்பிடத்தக்க குறைபாடுள்ள சிகிச்சைமுறை (PRR=3.40) மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் (PRR=2.38) ஆகியவை டெனோசுமாப்பிற்கு கண்டறியப்பட்டன. டெரிபராடைடுடன் தொடர்புடைய குறைபாடுள்ள சிகிச்சைமுறை (PRR=1.85) மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் (PRR=0.25) ஆகியவற்றின் குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்துகள் எதுவும் இல்லை.

முடிவு: இந்த ஆய்வு முதன்முறையாக FAERS ஐப் பயன்படுத்தி பிஸ்பாஸ்போனேட்டுகளுடன் தொடர்புடைய பலவீனமான குணப்படுத்துதல் மற்றும் ஆஸ்டியோமைலிடிஸ் அதிகரிக்கும் அபாயத்தைக் குறிக்கிறது. மருந்தக நடைமுறையில் நோயாளியின் பாதுகாப்பிற்கு இது குறிப்பிடத்தக்க தாக்கத்தை கொண்டுள்ளது. FAERS இன் வரம்பைக் கருத்தில் கொண்டு, அறிக்கையிடல், அறிக்கையிடல் சார்பு மற்றும் வெபர்-விளைவு போன்றவற்றைக் கருத்தில் கொண்டு, இந்த ஆய்வு எதிர்காலத்தில் பெரிய மருந்தாக்கவியல் ஆய்வுகளுக்கான இலக்கை வழங்குகிறது.