உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வத் தொண்டில் இரண்டு டிராமடோல் ஹைட்ரோகுளோரைடு 100 மி.கி நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர்ச் சமநிலையின் மதிப்பீடு

விபாடா காவ்ரூங்ரூங், விவாட் சுபசேனா, போல்சாக் தீரவோங்கனன், ஏகவன் யூசகுல், லலிந்திப் சாயூ, புசரட் கராசோட், இசரியா டெச்சடனாவட், அர்ச்சவின் ரோஜானாவிவாட், பிரபாசோர்ன் சுரவத்தனாவன்

ட்ரமடோல் ஹைட்ரோகுளோரைடு 100 mg நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகள் பதிவு செய்யப்பட்ட வர்த்தக முத்திரையாகக் கிடைக்கின்றன, மிதமான மற்றும் கடுமையான வலிக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான வீரியம் அதிர்வெண்ணைக் குறைக்க தாய்லாந்தில் Tramal ^{® retard. அரசு மருந்து நிறுவனமானது, பொதுவான டிராமடோல் ஹைட்ரோகுளோரைடு 100 mg நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகளை (Tramadol retard GPO ®} ) ஒரு மாற்று தயாரிப்பாக உருவாக்கியது, இது தரத்தை சமரசம் செய்யாமல் மிகவும் அணுகக்கூடியது மற்றும் மலிவானது. உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவளிக்கும் நிலைமைகளின் கீழ் இரண்டு தனித்தனி ஒற்றை-டோஸ் உயிர் சமநிலை ஆய்வுகள் மற்றும் உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் ஒரு பல-டோஸ் உயிர் சமநிலை ஆய்வு ஆரோக்கியமான தாய் தன்னார்வலர்களிடம் ஒப்பீட்டு சீரற்ற, இரு-வழி குறுக்குவழி, திறந்த-லேபிள் வடிவமைப்பைப் பயன்படுத்தி உயிரி மருந்தியல் தரத்தில் சமத்துவத்தை நிரூபிக்கப்பட்டது. இரண்டு டிராமாடோல் சூத்திரங்களுக்கு இடையில். டிராமாடோல் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சரிபார்க்கப்பட்ட திரவ குரோமடோகிராபி-மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி முறையைப் பயன்படுத்தி அளவிடப்பட்டன. வடிவியல் குறைந்தபட்ச சதுரங்களுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் என்பது பதிவு-மாற்றப்பட்ட AUC _0-tlast , AUC _0-∞ மற்றும் C _max ஆகியவற்றின் ஒற்றை-டோஸ் ஆய்வுகள் மற்றும் பதிவு-மாற்றப்பட்ட AUC _{0-τ, ss} , C _{τ, ss} மற்றும் பல டோஸ் ஆய்வுக்கான சி _{அதிகபட்சம், எஸ்எஸ்} உள்ளே இருந்தது 80.00% -125.00% உயிர் சமநிலை அளவுகோல்கள். மாறுபாட்டின் பகுப்பாய்வு முதன்மை பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களில் உருவாக்கத்தின் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் காட்டவில்லை. வில்காக்சன் கையொப்பமிடப்பட்ட தரவரிசை சோதனை எந்த ஆய்வுகளிலும் இரண்டு சூத்திரங்களுக்கு இடையில் சராசரி t _{அதிகபட்சத்தில்} குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாட்டைக் காட்டவில்லை . சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புகளுக்கு இடையிலான உயிர் சமநிலை விகிதம் மற்றும் உறிஞ்சுதலின் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் சிறிய வேறுபாட்டின் அடிப்படையில் முடிவு செய்யப்பட்டது.