பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

பேரன்டெரல் மருந்து தயாரிப்புகளின் கொள்கலன் மூடல் தேர்வுக்கான அடிப்படைக் கருத்துகள்

லக்ஷ்மி பிரசன்னா கொள்ளுரு

வரையறையின்படி, கொள்கலன் மூடல் அமைப்பு மருந்து தயாரிப்பை வைத்திருக்கும் மற்றும் பாதுகாக்கும் பேக்கேஜிங் அமைப்பின் அனைத்து கூறுகளையும் உள்ளடக்கியது. இதில் முதன்மை பேக்கேஜிங் அமைப்பு (மருந்து தயாரிப்பு நேரடியாக தொடர்பு கொள்ளும் கூறுகள்) மற்றும் இரண்டாம் நிலை பேக்கேஜிங் அமைப்பு (அமைப்புக்கு கூடுதல் பாதுகாப்பை வழங்கும் ஆனால் மருந்து தயாரிப்புடன் நேரடியாக தொடர்பு கொள்ளாத கூறுகள்) ஆகியவை அடங்கும். இந்த கட்டுரை முதன்மை பேக்கேஜிங் கூறுகள் மீது கவனம் செலுத்துகிறது, ஏனெனில் அவை தயாரிப்பு அடுக்கு வாழ்க்கை முழுவதும் மருந்து தயாரிப்பின் முக்கியமான தர பண்புகளில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டுள்ளன. உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) பேக்கேஜிங் கூறுகளுடன் மருந்துப் பொருளின் தொடர்பு நிகழ்தகவு அதிகம் என்றும், அத்தகைய இடைவினைகளால் ஏற்படும் அபாயங்கள் மிக அதிகம் என்றும் வகைப்படுத்தியிருப்பதால், பேரன்டெரல் மருந்து தயாரிப்புக்கான பொருத்தமான கொள்கலன் மூடல் அமைப்பைத் தேர்ந்தெடுப்பது மிகவும் முக்கியமானது. parenteral பாதை வழியாக செலுத்தப்படும் ஊசிகள் [1]. கன்டெய்னர் மூடல் ஒருமைப்பாடு மீதான குற்றச்சாட்டு மருந்து தயாரிப்பு முறையின் சமரசம் செய்யப்பட்ட மலட்டுத்தன்மைக்கு வழிவகுக்கிறது, இது 2016 இல் FDA மருந்து தயாரிப்பு திரும்பப் பெறுவதற்கான முக்கிய காரணங்களில் ஒன்றாகும் [2].