பார்மசூட்டிகா அனலிட்டிகா ஆக்டா

சுருக்கம்

உயிரியல் பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பு மற்றும் அதன் மருந்து பயன்பாடு- ஒரு ஆய்வு

லலித் வி சோனாவனே, பகவத் என் பால், ஷரத் வி உஸ்னாலே, பிரதீப்குமார் வி வாக்மரே மற்றும் லக்ஷ்மன் எச் சர்வேஸ்

உயிரியல் பகுப்பாய்வு முறைகள், பல்வேறு இயற்பியல்-வேதியியல் மற்றும் உயிரியல் நுட்பங்களான க்ரோமடோகிராபி, இம்யூனோஅஸ்சே மற்றும் மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி போன்றவற்றின் அடிப்படையில், உருவாக்கப்படும் முடிவுகளில் நம்பிக்கையை வழங்குவதற்கு முன்னும் பின்னும் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும். உயிரியல் மருத்துவப் பயன்பாடுகளுக்கு ஒரு அளவு பகுப்பாய்வு முறை பொருத்தமானது என்பதை நிறுவப் பயன்படுத்தப்படும் செயல்முறை இதுவாகும். உயிரியல் பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பு என்பது இரத்தம், பிளாஸ்மா, சீரம் அல்லது சிறுநீர் போன்ற கொடுக்கப்பட்ட உயிரியல் மேட்ரிக்ஸில் உள்ள பகுப்பாய்வுகளின் அளவு அளவீட்டுக்கு பயன்படுத்தப்படும் ஒரு குறிப்பிட்ட முறை நம்பகமானது மற்றும் நோக்கம் கொண்ட பயன்பாட்டிற்கு மீண்டும் உருவாக்கக்கூடியது என்பதை நிரூபிக்கும் அனைத்து செயல்முறைகளையும் உள்ளடக்கியது. தற்போதைய கையெழுத்துப் பிரதியானது முக்கிய உயிரியல் பகுப்பாய்வு சரிபார்ப்பு அளவுருக்களின் நிலையான மதிப்பீட்டில் கவனம் செலுத்துகிறது: துல்லியம், துல்லியம், உணர்திறன், தேர்வு, நிலையான வளைவு, அளவீட்டு வரம்புகள், வரம்பு, மீட்பு மற்றும் நிலைத்தன்மை. இந்த சரிபார்ப்பு அளவுருக்கள், சமீபத்திய உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் EMA வழிகாட்டுதல்களை கணக்கில் எடுத்துக்கொண்டு, உயிரியல் பகுப்பாய்வில் பயன்படுத்தப்படும் குரோமடோகிராஃபிக் முறைகளில் பயன்படுத்தப்படும் சரிபார்ப்பு முறையின் எடுத்துக்காட்டுடன் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.