உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான கொலம்பிய தன்னார்வலர்களில் இரண்டு சோபிக்லோன் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை ஒப்பீடு

அட்ரியானா ரூயிஸ், ஃபேன்னி கியூஸ்டா, பவுலா காஸ்டானோ, ஓமர் கொரியா, கரினா கோம்ஸ் மற்றும் மரியா எலெனா ஜரமிலோ

சோபிக்லோன் என்பது முதன்மை தூக்கமின்மைக்கான சிகிச்சையில் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு ஹிப்னாடிக் குறுகிய-செயல்பாட்டு முகவர். இந்த ஆய்வின் நோக்கம் கொலம்பிய சந்தையில் கிடைக்கும் Zopiclone இன் இரண்டு சூத்திரங்களின் உயிர்ச் சமநிலையை ஒப்பிடுவதாகும்: Zopiclone 7.5 mg வணிகமயமாக்கப்பட்டது Zopiclone MK® மற்றும் Zopicloteg TG® (சோதனை தயாரிப்பு) டெக்னோக்விமிகாஸ் SA (Cali, Col.) மற்றும் Imovane® ஆகியவற்றால் தயாரிக்கப்பட்டது. (குறிப்பு தயாரிப்பு) Sanofi-Aventis Farmacéutica இலிருந்து Ltda (பிரேசில்). இந்த நோக்கத்துடன், ஒரு டோஸ், சீரற்ற, குறுக்குவழி, இரண்டு காலங்கள், இரண்டு காட்சிகள் மற்றும் ஒரு வாரம் ஆய்வு ஒரு கழுவும் காலம் உருவாக்கப்பட்டது. மருந்து நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து 0 முதல் 24 மணிநேரம் வரை இரத்த மாதிரிகள் எடுக்கப்பட்டன. Zopiclone பிளாஸ்மா அளவுகள் HPLC முறையால் தீர்மானிக்கப்பட்டது, FDA அளவுருக்களின் கீழ் சரிபார்க்கப்பட்டது. சோதனை மற்றும் குறிப்பு தயாரிப்புக்கு இடையேயான ln AUC0-∞ மற்றும் ln Cmax விகிதங்களுக்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் உருவாக்கப்பட்டுள்ளன. 80/125 விதி உயிர் சமநிலை அளவுகோலாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது. ஆரோக்கியமான 26 தன்னார்வலர்களிடம் இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது. சோபிக்லோனுக்கான மதிப்பிடப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள், சோதனை தயாரிப்பு அல்லது குறிப்பு தயாரிப்புக்கான Cmax 72.815 ± 20.54 ng/mL, 74.315 ± 18.04 ng/mL; AUC0-t 467.297 ± 92.21 ng.h/mL, 460.996 ± 115.81 ng.h/mL, மற்றும் AUC0-∞ 560.298 ± 118.58 ng.h/ mL, 69.7.543. ng.h/mL, முறையே. AUC0-∞ மற்றும் Cmax இன் ln-மாற்றப்பட்ட தரவுகளின் சராசரிகளுக்கு இடையிலான விகிதத்திற்கான 90% நம்பிக்கை இடைவெளிகள் முறையே 97.38% - 110.59% மற்றும் 89.97% - 104.84% ஆகும்.

முடிவு: ஒற்றை டோஸ் பற்றிய தற்போதைய ஆய்வில், சோபிக்லோன் 7.5 மிகி என்ற சோதனை தயாரிப்பு, உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு தொடர்பான உயிர் சமநிலை அளவுகோலை சந்திக்கிறது.