உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

பான்டோபிரசோல் 40 மி.கி.யின் ஒற்றை டோஸின் இரண்டு பூசப்பட்ட-டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை: ஒரு திறந்த-லேபிள், ரேண்டமைஸ்டு, டூ-பீரியட் கிராஸ்ஓவர், ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயதுவந்த தன்னார்வலர்களின் ஒப்பீடு

ஜுவானா இசபெல் பால்டெராஸ்-அகாடா, எஸ்டெபன் பாட்ரிசியோ ரியோஸ்-ரோக்ரிகுஸ் பியூனோ, சோபியா டெல் காஸ்டிலோ-கார்சியா, கிளாரா எஸ்பினோசா-மார்டினெஸ், விக்டோரியா பர்க்-ஃப்ராகா மற்றும் மரியோ கோன்சாலஸ்-டி லா பர்ரா

Pantoprazole என்பது ஒரு புரோட்டான் பம்ப் தடுப்பானாகும், இது அமிலம் தொடர்பான இரைப்பை குடல் நோய்களான ரிஃப்ளக்ஸ் உணவுக்குழாய் அழற்சி, டூடெனனல் மற்றும் இரைப்பை புண்கள் போன்றவற்றின் சிகிச்சைக்காக சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கங்கள், உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு, ஒரு சோதனையின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிப்பது மற்றும் வாய்வழி pantoprazole 40 mg, ஒரு பூசப்பட்ட மாத்திரையாக நிர்வகிக்கப்படும் மற்றும் மெக்சிகன் மக்களில் இந்த மருந்தின் வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய தரவுகளை உருவாக்குதல். இந்த ஒற்றை-டோஸ், ரேண்டமைஸ்-சீக்வென்ஸ், ஓபன்-லேபிள், 2-பீரியட் க்ராஸ்ஓவர் ஆய்வு, 7-நாட்கள் கழுவுதல் காலத்துடன், இரு பாலினத்தைச் சேர்ந்த 34 ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயது வந்தவர்களிடம் நடத்தப்பட்டது. ஒரே இரவில் 10 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்விற்கு, இரத்த மாதிரிகள் 0 (அடிப்படை), 0.5, 0.75, 1, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8 மற்றும் 10 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டன. பான்டோபிரசோலின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் HPLC ஐப் பயன்படுத்தி UV டிடெக்டருடன் இணைக்கப்பட்டது. வடிவியல் சராசரி சோதனை/குறிப்பு விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் இருந்தால், சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். குறிப்பு (Pantozol®) மற்றும் சோதனை (Prazolan®) சூத்திரங்களுக்கான pantoprazole இன் மதிப்பிடப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் Cmax (3448 ± 1214 ng/ml, 3610 ± 1344 ng/ml); AUC0–t, (5521± 2454 ng•h /ml, 5720 ± 2527 ng•h / ml); மற்றும் 6097 ± 2415 ng•h /ml, 6292 ± 2548 ng•h /ml), முறையே Cmax, AUC0-t மற்றும் AUC0–8 ஆகியவற்றின் வடிவியல் சராசரி விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் 90.13% முதல் 15,17.42% வரை இருந்தன. 113.18%, மற்றும் முறையே 94.50% முதல் 108.16% வரை. இந்த ஆய்வில், சோதனை உருவாக்கத்தின் ஒரு டோஸ், உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், உயிரி சமநிலையைக் கருதுவதற்கான ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்தது.