உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான ஆண் மெக்சிகன் தன்னார்வலர்களில் இரண்டு வெவ்வேறு வலிமைகள் (40 மி.கி மற்றும் 80 மி.கி) டெல்மிசார்டனின் இரண்டு வெவ்வேறு டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை

டேனியல் போன்ஸ்-நவரேட், அர்மாண்டோ கோர்டெஸ்-மெண்டோசா, எரிக்கா லோபஸ்-போஜோர்குவெஸ், ஜெசிகா கோன்சாலஸ்-பானுலோஸ், விக்டோரியா பர்க்-ஃப்ராகா மற்றும் மரியோ கோன்சலஸ்-டி லா பர்ரா

டெல்மிசார்டன் ஒரு பெப்டைட் அல்லாத ஆஞ்சியோடென்சின் II ஏற்பி எதிரியாகும். மெக்சிகோவில், தமனி சார்ந்த உயர் இரத்த அழுத்தத்திற்கான சிகிச்சைக்காகவும், இருதய நோய் அபாயம் அதிகம் உள்ள ≥55 வயதுடைய நோயாளிகளின் நோயுற்ற தன்மை மற்றும் இறப்பைத் தடுப்பதற்காகவும் இது குறிக்கப்படுகிறது. இந்த இரண்டு ஆய்வுகளின் நோக்கம் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு, 40 மி.கி மற்றும் 80 மி.கி வாய்வழி டெல்மிசார்டன் கொண்ட இரண்டு சோதனை சூத்திரங்களின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிப்பது ஆகும். இரண்டு தனித்தனி, ஒற்றை டோஸ், ஒற்றை குருட்டு, சீரற்ற, இரண்டு-காலம், குறுக்குவழி ஆய்வுகள் நடத்தப்பட்டன. ஒவ்வொரு ஆய்வுக்கும் வெவ்வேறு 30 ஆண் பாடங்கள் 14 நாள் கழுவுதல் காலத்துடன் இரண்டு ஆய்வுகளையும் முடித்தன. இரண்டு ஆய்வுகளிலும், 10 மணிநேர இரவு உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்விற்கு, இரத்த மாதிரிகள் அடிப்படை, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.33, 1.67, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48 மற்றும் 72 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டன. டெல்மிசார்டனின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் HPLC மற்றும் ஃப்ளோரசன்ஸ் டிடெக்டரைப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்கப்பட்டது. வடிவியல் சராசரி சோதனை/குறிப்பு விகிதங்களுக்கான 90% CI ஆனது 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்புகளுக்குள் இருந்தால், சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். AUC0-t மற்றும் AUC0-∞; மற்றும் Cmax க்கு 75% முதல் 133% வரை. டெல்மிசார்டன் 40 மில்லிகிராம் கொண்ட ஆய்வில், 90% CI 81.23%; Cmaxக்கு 104.94%, 92.61%; AUC0-tக்கு 115.41%, 91.83%; மற்றும் AUC0-∞க்கு 115.05%. டெல்மிசார்டன் 80 mg உடனான ஆய்வில் 90% CI 86.84% ஆகும்; Cmax க்கு 121.07%, 90.51%; AUC0-tக்கு 110.38%, 90.58%; மற்றும் AUC0-∞க்கு 110.96%. இரண்டு ஆய்வுகளிலும், சோதனை உருவாக்கத்தின் ஒரு டோஸ், உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவை அடிப்படையாகக் கொண்டு, உயிர்ச் சமநிலையைக் கருதுவதற்கான ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்தது.