உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

மாண்டெலுகாஸ்டின் 4-Mg வாய்வழி துகள்களின் ஒற்றை டோஸின் இரண்டு வாய்வழி-கிரானுல் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை: ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயதுவந்த தன்னார்வலர்களில் ஒரு சீரற்ற, இரண்டு-கால கிராஸ்ஓவர் ஒப்பீடு

கேப்ரியல் மெண்டோசா-டமாயோ, அலெஜாண்ட்ரா ரோசெட்-ரேய்ஸ், ஜெசிகா கோன்சாலஸ்-பானுலோஸ், எரிக்கா லோபஸ்-போஜோர்குவெஸ், விக்டோரியா பர்க்-ஃப்ராகா மற்றும் மரியோ கோன்சலஸ்-டி லா பர்ரா

மாண்டெலுகாஸ்ட் ஒரு லுகோட்ரைன் ஏற்பி எதிரியாகும். மெக்சிகோவில், ஆஸ்துமா மற்றும்/அல்லது ஒவ்வாமை நாசியழற்சிக்கான சிகிச்சைக்காக 6 மாதங்கள் முதல் 5 வயது வரையிலான குழந்தைகளுக்கு 4 மில்லிகிராம் அளவு வாய்வழி துகள்கள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு, 4 மில்லிகிராம் மாண்டெலுகாஸ்ட் கொண்ட ஒரு சோதனை உருவாக்கத்தின் (வாய்வழி துகள்கள்) அதன் தொடர்புடைய குறிப்பு மருந்து உருவாக்கம் மற்றும் மெக்சிகன் நாட்டில் இந்த மருந்தின் வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய தரவுகளை உருவாக்குவது ஆகும். மக்கள் தொகை உண்ணாவிரத நிலைமைகளின் கீழ் இந்த ஒற்றை-டோஸ், சீரற்ற-வரிசை, ஒற்றை-குருட்டு, இரண்டு கால கிராஸ்ஓவர் ஆய்வு, இரு பாலினத்தவரும் மொத்தம் 26 ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயது வந்தவர்களிடம், ஏழு நாள் கழுவுதல் காலத்துடன் நடத்தப்பட்டது. ஒரே இரவில் 10 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்விற்கு, இரத்த மாதிரிகள் 0 (அடிப்படை), 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12 மற்றும் 24 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டன. மான்டெலுகாஸ்டின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் HPLC ஐப் பயன்படுத்தி மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரி (MS/MS) டிடெக்டருடன் இணைக்கப்பட்டது. வடிவியல் சராசரி சோதனை/குறிப்பு விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் இருந்தால், சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். Montelukast Cmax, AUC0-t மற்றும் AUC0-∞க்கான 90% CIகள் முறையே 97.57% முதல் 109.35%, 101.81% முதல் 108.92%, மற்றும் 101.55% முதல் 109.96% வரை. இந்த ஆய்வில், சோதனை உருவாக்கத்தின் ஒரு டோஸ், உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், உயிரி சமநிலையை அனுமானிப்பதற்கான ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்தது.