உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

நிடாசோக்சனைடு 500 மி.கி ஒரு டோஸ் இரண்டு வாய்வழி இடைநீக்க ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை: ஒரு திறந்த-லேபிள், ரேண்டமைஸ்-சீக்வென்ஸ், டூ-பீரியட் கிராஸ்ஓவர், ஆரோக்கியமான உண்ணாவிரத மெக்சிகன் வயதுவந்த தன்னார்வலர்களின் ஒப்பீடு

ஜுவானா இசபெல் பால்டெராஸ்-அகாடா, எஸ்டெபன் பாட்ரிசியோ ரியோஸ்-ரோக்ரிகுஸ்பியூனோ, ஃபேபியோலா பெரெஸ்-பெசெரில், கிளாரா எஸ்பினோசா-மார்டினெஸ், விக்டோரியா பர்க்-ஃப்ராகா மற்றும் மரியோ கோன்சாலஸ்-டி லா பர்ரா

Nitazoxanide வாய்வழி பரந்த-ஸ்பெக்ட்ரம் ஒட்டுண்ணிக்கொல்லி முகவர். மெக்ஸிகோவில், 1 வயது அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிபிரோடோசோல் மற்றும் ஆன்டெல்மிண்டிக் நோய்த்தொற்றுகளின் சிகிச்சைக்காக நிட்டாசோக்சனைடு இடைநீக்கத்திற்கான வாய்வழி தூள் குறிக்கப்படுகிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கங்கள், உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு, ஒரு சோதனையின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிப்பது மற்றும் வாய்வழி nitazoxanide 500 mg, ஒரு இடைநீக்கமாக நிர்வகிக்கப்படும் மற்றும் மெக்சிகன் மக்களில் இந்த மருந்தின் வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய தரவுகளை உருவாக்குதல். இந்த ஒற்றை-டோஸ், ரேண்டமைஸ்-சீக்வென்ஸ், ஓபன்-லேபிள், 2-பீரியட் க்ராஸ்ஓவர் ஆய்வு இரு பாலினத்தவரும் மொத்தம் 26 மெக்சிகன் வயது வந்தவர்களிடம் 1 வார கழுவுதல் காலத்துடன் நடத்தப்பட்டது. ஒரே இரவில் 10 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்விற்கு, இரத்த மாதிரிகள் 0 (அடிப்படை), 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 மற்றும் 12 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டன. டிசோக்சனைட்டின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் (நிடாசோக்சனைட்டின் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றம்) HPLC ஐப் பயன்படுத்தி மாஸ் ஸ்பெக்ட்ரோமெட்ரியுடன் (MS/MS) இணைக்கப்பட்டது. வடிவியல் சராசரி சோதனை/குறிப்பு விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் இருந்தால், சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். குறிப்பு (டாக்சன் ®) மற்றும் சோதனை (பாரமிக்ஸ் ®) சூத்திரங்களுக்கான டிசோக்சனைட்டின் மதிப்பிடப்பட்ட பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள்: சி அதிகபட்சம் (10.40±2.99 μg/ml, 10.73 ± 3.45 μg/ml); AUC 0-t (39.57 ± 15.89 μg•h / ml, 43.31 ± 19.13 μg•h / ml); மற்றும் AUC 0–∞ (40.93 ± 16.05 μg•h /ml, 45.00 ± 19.63 μg•h /ml), முறையே. C அதிகபட்சம், AUC 0-t மற்றும் AUC 0-∞ ஆகியவற்றின் வடிவியல் சராசரி விகிதங்களுக்கான 90% CIகள்: 94.58%-110.21%, 100.43%-116.22%, மற்றும் 101.00%-116.43%-க்குள் முறையே. %CV மதிப்புகள் இருந்தன முறையே 16.23, 15.49 மற்றும் 15.05. அனைத்து சக்தி மதிப்புகளும் 100%. இந்த ஆய்வில், சோதனை உருவாக்கத்தின் ஒரு டோஸ், உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், உயிரி சமநிலையைக் கருதுவதற்கான ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்தது.