உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

மோக்ஸிஃப்ளோக்சசின் 400 மிகி ஒரு டோஸின் இரண்டு டேப்லெட் ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை: ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயதுவந்த தன்னார்வலர்களில் ஒரு திறந்த-லேபிள், சீரற்ற, இரண்டு-கால குறுக்குவழி ஒப்பீடு

கேப்ரியல் மெண்டோசா- தமயோ, அலெஜாண்ட்ரா ரோசெட்- ரெய்ஸ், ராபர்டோ மெடினா- சாண்டிலான், ஜெசிகா கோன்சாலஸ்- பானுலோஸ், கிளாரா எஸ்பினோசா- மார்டினெஸ், விக்டோரியா பர்க்- ஃப்ராகா மற்றும் மரியோ கோன்சலஸ்-டி லா பர்ரா

மோக்ஸிஃப்ளோக்சசின் என்பது பாக்டீரியா எதிர்ப்பு நடவடிக்கையின் பரந்த நிறமாலையைக் கொண்ட ஒரு செயற்கை ஃப்ளோரோக்வினொலோன் ஆகும். சுவாசக்குழாய், தோல் மற்றும் உள்-வயிற்று நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க இது குறிக்கப்படுகிறது. இந்த ஆய்வின் நோக்கம், உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை ஒப்பிட்டு, ஒரு டேப்லெட்டாக நிர்வகிக்கப்படும் வாய்வழி மோக்சிஃப்ளோக்சசின் 400 மி.கி.யின் சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கத்தின் உயிர் சமநிலையை தீர்மானிப்பது மற்றும் மெக்சிகன் மக்களில் இந்த மருந்தின் வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய தரவுகளை உருவாக்குவது ஆகும். இந்த ஒற்றை-டோஸ், சீரற்ற-வரிசை, திறந்த-லேபிள், இரண்டு-காலம், குறுக்குவழி ஆய்வு, இரு பாலினத்தவரும் மொத்தம் 26 ஆரோக்கியமான மெக்சிகன் வயது வந்தவர்களிடம் எட்டு நாள் கழுவுதல் காலத்துடன் நடத்தப்பட்டது. ஒரே இரவில் 10 மணிநேர உண்ணாவிரதத்திற்குப் பிறகு ஆய்வு சூத்திரங்கள் நிர்வகிக்கப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் பகுப்பாய்விற்கு, இரத்த மாதிரிகள் 0 (அடிப்படை), 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48 மற்றும் 72 மணிநேரங்களுக்குப் பிறகு எடுக்கப்பட்டன. மாக்ஸிஃப்ளோக்சசினின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் HPLC மற்றும் ஃப்ளோரசன்ஸ் டிடெக்டரைப் பயன்படுத்தி தீர்மானிக்கப்பட்டது. வடிவியல் சராசரி சோதனை/குறிப்பு விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் 80% முதல் 125% வரை முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட வரம்பிற்குள் இருந்தால், சோதனை மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்கள் உயிர்ச் சமமானதாகக் கருதப்படும். Cmax, AUC0-t மற்றும் AUC0-∞வின் வடிவியல் சராசரி விகிதங்களுக்கான 90% CIகள் முறையே 88.67% முதல் 108.70%, 97.44% முதல் 102.50% மற்றும் 97.70% முதல் 104.82% வரை இருந்தன. இந்த ஆய்வில், சோதனை உருவாக்கத்தின் ஒரு டோஸ், உறிஞ்சுதலின் வீதம் மற்றும் அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், உயிரி சமநிலையை அனுமானிப்பதற்கான ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்தது.