உயிர் சமநிலை மற்றும் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை பற்றிய இதழ்

சுருக்கம்

ஆரோக்கியமான இந்திய வயது வந்த ஆண் பாடங்களில் ஆர்மோடாபினில் 250 மி.கி மாத்திரைகளின் இரண்டு ஃபார்முலேஷன்களின் உயிர்ச் சமநிலை மற்றும் மருந்தியல் மதிப்பீடு

மேனன் எஸ், காந்தாரி கே, மத்ரே எம் மற்றும் நாயர் எஸ்

ஆர்மோடாபினில், மோடபினிலின் ஆர்-என்ஆன்டியோமர் தூக்கக் கோளாறை நிர்வகிப்பதில் ஈடுபட்டுள்ளது, இது தடைசெய்யும் தூக்கத்தில் மூச்சுத்திணறல், மயக்கம் மற்றும் ஷிப்ட் வேலைக் கோளாறு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய அதிக தூக்கம் கொண்டது. ஆய்வின் நோக்கம் ஆர்மோடாபினிலின் இரண்டு சூத்திரங்களுக்கு இடையில் உயிர் சமநிலை மற்றும் சகிப்புத்தன்மையை நிறுவுவதாகும். இது ஆரோக்கியமான இந்திய பாடங்களில் வாய்வழி ஒப்பீட்டு உயிர் சமநிலை ஆய்வு ஆகும். ஆய்வு வடிவமைப்பு ஒரு குறுக்குவழி, சீரற்ற, திறந்த லேபிள் ஒற்றை-டோஸ், இரண்டு-சிகிச்சை, இரண்டு-காலம், இரண்டு-வரிசை வகை. உண்ணாவிரதத்தின் கீழ் அனைத்து பாடங்களும் (26 + 4 ஸ்டாண்ட்-பை) சிகிச்சை காலங்களுக்கு இடையே ஏழு நாட்கள் கழுவும் காலத்துடன் இரண்டு காலகட்டங்களிலும் சீரற்ற குறியீடு பட்டியல் மூலம் தடுமாறிய முறையில் சோதனை மற்றும் குறிப்பு உருவாக்கம் பெற்றனர். ஒவ்வொரு காலகட்டத்திலும் 96 மணிநேரத்தில் ஒவ்வொரு பாடத்திலிருந்தும் இருபது இரத்த மாதிரிகள் எடுக்கப்பட்டன. அதிக செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தத்தைப் பயன்படுத்தி திரவ-திரவ பிரித்தெடுத்தல் முறை சரிபார்க்கப்பட்டது . பார்மகோகினெடிக் அளவுரு Cmax (ng/ml), Tmax (hr), AUC(0-t) (ng/ml*hr), மற்றும் AUC(0-∞) (ng/ml*hr), T½ (hr) மற்றும் Kel (hr-1) குறிப்பு மற்றும் சோதனை சூத்திரங்களில் அர்மோடாபினிலுக்கு தீர்மானிக்கப்பட்டது. ANOVA இந்த அளவுருக்களில் குறிப்பிடத்தக்க மாறுபாட்டைக் காட்டவில்லை. ஆர்மோடாபினிலுக்கு 97.78% உயிர் கிடைக்கும் தன்மை கணக்கிடப்பட்டது. Cmax, AUC(0-t) மற்றும் AUC(0-∞) ஆகியவற்றிற்கான சோதனை உருவாக்கம் மற்றும் குறிப்பு சூத்திரங்களை ஒப்பிடும் பதிவு மாற்றப்பட்ட தரவுகளின் 90% நம்பிக்கை இடைவெளியானது உயிரி சமநிலையின் (80% முதல் 125% வரை) ஏற்றுக்கொள்ளும் வரம்பிற்குள் உள்ளது. Armodafinil இன் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அளவுருக்களின் அடிப்படையில் (சோதனை மற்றும் குறிப்பு), இந்தியாவின் Emcure Pharmaceuticals ஆல் தயாரிக்கப்பட்ட 250 mg armodafinil கொண்ட 250 mg armodafinil மாத்திரையின் ஒற்றை டோஸ், 250 mg armodafinil மாத்திரையின் ஒரு டோஸ் நுவிஜில் உற்பத்திக்கு சமமானது என்று முடிவு செய்யப்பட்டது. Cephalon, Inc., USA மூலம்.